Ритлецитиниб 50 мг/сут: 39,3 % из 28 пациентов достигли SALT ≤ 20 к 48-й неделе, Осака

В ретроспективном обсервационном исследовании одного центра, опубликованном в «Dermatology and Therapy», описаны результаты 48 недель терапии ритлецитинибом в дозе 50 мг/сут у 41 пациента с очаговой алопецией (AA) средней и тяжёлой степени. Пациентов лечили в университетской больнице Осака Метрополитен, Япония. К 48-й неделе у 39,3 % (11/28) пациентов, доступных для оценки, показатель Severity of Alopecia Tool (SALT) составил 20 или ниже, а у 35,7 % (10/28) — 10 или ниже springer.comDermatology and Therapyspringer.comОткрыть источник ↗. AA — аутоиммунное заболевание, для которого характерно нерубцовое выпадение волос.

Дизайн исследования и ответ к 48-й неделе

По словам авторов, данных реальной практики о результатах за 48 недель и о предикторах более долгосрочного ответа было мало. Эффективность и безопасность оценивали на протяжении до 48 недель.

Пациентов, доступных для оценки на 48-й неделе, разделили на ответивших (SALT ≤ 20) и не ответивших (SALT > 20). Приведённые доли рассчитаны по 28 пациентам, доступным для оценки на 48-й неделе. Прогностическую ценность изменения SALT относительно исходного уровня (ΔSALT) для ответа на 48-й неделе оценивали с помощью ROC-анализа.

Отсроченный ответ и маркер 24-й недели

Ответившие к 48-й неделе показали на 24-й неделе большее улучшение ΔSALT, чем не ответившие (медиана: -50,0 против 0,0; P = 0,006) springer.comDermatology and Therapyspringer.comОткрыть источник ↗. Из 21 пациента, не достигшего SALT ≤ 20 на 24-й неделе, пятеро достигли этого результата к 48-й неделе.

ROC-анализ показал, что ΔSALT на 24-й неделе имеет прогностическую ценность для ответа на 48-й неделе: площадь под кривой составила 0,81 (95 % доверительный интервал 0,619–1,000). Порог -40 дал чувствительность 81,8 % и специфичность 88,2 %.

Двое пациентов (4,9 %) прекратили приём ритлецитиниба из-за нежелательных явлений. Остальные нежелательные явления были лёгкими и не потребовали отмены терапии.

Авторы заключают, что ритлецитиниб показал эффективность в реальной практике на протяжении 48 недель. Они отмечают, что ΔSALT на 24-й неделе может иметь потенциальную ценность для прогноза ответа на 48-й неделе, а эти выводы требуют подтверждения на более крупных когортах springer.comDermatology and Therapyspringer.comОткрыть источник ↗.