Анализ STAMPEDE по 6292 мужчинам: усиленная терапия рака простаты не повысила значимо риск MACE

Пост-хок анализ исследования STAMPEDE оценил крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) у мужчин с локализованным высокого риска или метастатическим раком простаты, начавших длительную гормональную терапию. Результаты опубликованы в European urology и охватывают 6292 мужчин, данные которых в исследовании были связаны с медицинскими записями в Англии sciencedirect.comEuropean urologysciencedirect.comОткрыть источник ↗.

MACE — одна из ведущих причин смерти мужчин с раком простаты не от самой опухоли. Ингибиторы пути андрогенового рецептора (ARPI) улучшают онкологические исходы, но могут увеличивать сердечно-сосудистый риск. В анализе сравнили усиление лечения абиратерона ацетатом с преднизолоном (AAP), AAP с энзалутамидом (ENZ), доцетакселом (DOC), золедроновой кислотой (ZA) и лучевой терапией простаты (RT) со стандартной андроген-депривационной терапией (ADT) отдельно.

Сердечно-сосудистые события при ARPI и других схемах

MACE определяли по заранее заданным кодам МКБ-10 и OPCS. Пятилетняя кумулятивная частота MACE при усилении ARPI составила 9% при неметастатической (M0) болезни и 7% при метастатической (M1), что сопоставимо с одной ADT.

Усиление ARPI не было связано со статистически значимым ростом риска MACE. Для AAP отношение рисков в субраспределении (SDHR) составило 1,15 (95% ДИ 0,80–1,67) при M0 и 1,36 (95% ДИ 0,87–2,10) при M1. Для AAP с ENZ — 1,34 (95% ДИ 0,91–1,98) при M0 и 1,28 (95% ДИ 0,85–1,94) при M1 sciencedirect.comEuropean urologysciencedirect.comОткрыть источник ↗. При DOC, ZA и лучевой терапии простаты значимого роста тоже не отмечено. Самым сильным предиктором MACE была сердечно-сосудистая болезнь в анамнезе.

Работа шкалы SCORE2

Авторы также проверили шкалу SCORE2, которая оценивает 10-летний сердечно-сосудистый риск, но не была валидирована у мужчин, получающих лечение по поводу рака простаты. Из 5076 пациентов, подходивших для оценки, полные исходные данные были у 4239.

Различающая способность оказалась умеренной: площадь под кривой за 10 лет составила 0,63 при M0 и 0,61 при M1. SCORE2 занижала абсолютный сердечно-сосудистый риск, и, по мнению авторов, это говорит в пользу разработки моделей риска, специфичных для рака простаты.

Как ограничение авторы называют недостаточную представленность пациентов с тяжёлой сердечно-сосудистой сопутствующей патологией sciencedirect.comEuropean urologysciencedirect.comОткрыть источник ↗.