Фаза 3: персонализированная мРНК-вакцина интисмеран с пембролизумабом снизила риск рецидива меланомы
В исследовании 3 фазы у 1137 пациентов с резецированной меланомой стадий IIB–IV безрецидивная выживаемость за 24 месяца составила 82,2 % против 70,0 % при плацебо.
Добавление персонализированной мРНК-вакцины против рака интисмеран автоген к пембролизумабу было связано со снижением риска рецидива или смерти у пациентов с хирургически удалённой кожной меланомой стадий IIB–IV, сообщает oncologynurseadvisor.com. Результаты представили на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии, который прошёл с 23 по 27 октября в Мадриде. oncologynurseadvisor.com
oncologynurseadvisor.comoncologynurseadvisor.comОткрыть источник ↗
Дизайн исследования
Джорджина Лонг с коллегами из Melanoma Institute Australia (Воллстонкрафт) случайным образом распределила 1137 взрослых с хирургически удалённой кожной меланомой стадий IIB/IIC или III/IV. Все получали пембролизумаб 400 мг; 757 пациентов дополнительно получали интисмеран 1 мг, 380 — плацебо. Медиана наблюдения составила 24,6 месяца.
По словам Лонг, опухоль секвенируют, чтобы прочитать её индивидуальный «отпечаток», и создают мРНК — «розыскную ориентировку» на рак, которая показывает иммунной системе, что искать и атаковать.
Результаты и безопасность
Добавление интисмерана дало значимое улучшение безрецидивной выживаемости (отношение рисков 0,58). Через 24 месяца безрецидивная выживаемость составила 82,2 % при интисмеране против 70,0 % при плацебо. oncologynurseadvisor.com
oncologynurseadvisor.comoncologynurseadvisor.comОткрыть источник ↗ Выживаемость без отдалённых метастазов тоже значимо улучшилась (отношение рисков 0,62); сходный эффект отмечен при стадиях IIB/IIC и III/IV.
Нежелательные явления 3-й степени и выше возникли у 23,6 % пациентов, получавших интисмеран, и у 20,3 % получавших плацебо. Чаще всего это были лихорадка, боль в месте инъекции и утомляемость. Лонг назвала работу первым исследованием 3 фазы, показавшим, что лечение, созданное по опухоли самого пациента, может снизить риск рецидива или смерти от рака.
