Dyanavel XR 20 мг улучшил запас безопасности на симуляторе вождения у молодых взрослых с СДВГ
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на симуляторе молодые взрослые с СДВГ через 10 ч после одной дозы амфетамина держали большее время до столкновения и тормозили мягче.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, опубликованном в Advances in Therapy, одну таблетку амфетамина пролонгированного высвобождения (Dyanavel XR, DXR) в дозе 20 мг дали молодым взрослым с клинически подтверждённым синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Водители в возрасте 18-25 лет выполняли симулированные поездки до приёма дозы, через 45 мин и через 10 ч после неё. Исследование завершили 21 участник группы DXR и 20 участников группы плацебо springer.com
Advances in Therapyspringer.comОткрыть источник ↗.
Схема симулятора и конечные точки
В одноцентровом исследовании измеряли параметры безопасности: близость к лидирующему автомобилю и интенсивность торможения в восьми внезапных конфликтных событиях за поездку, в каждом из которых требовалась внимательная реакция водителя. Авторы называют методику, по их мнению, новой для интервенционных испытаний. Невнимательный водитель мог подойти к лидирующему автомобилю очень близко, но динамика этого автомобиля корректировалась так, чтобы участник не пережил симулированной аварии, способной повлиять на его дальнейшее поведение.
Ключевой вторичной конечной точкой была частота аварий в событии в конце третьей поездки. Это событие позволяло невнимательному водителю столкнуться с лидирующим автомобилем. По описанию издания, испытания проходили на симуляторе MIT AgeLab: кабина легкового автомобиля на платформе движения, двухполосное шоссе с разделителем, малый и умеренный трафик, без аудио и личных устройств.
Время до столкновения и торможение
У участников группы DXR с полным набором пригодных данных (n = 17) минимальное время до столкновения и средняя наибольшая интенсивность торможения статистически значимо улучшились за три поездки springer.com
Advances in Therapyspringer.comОткрыть источник ↗. При сравнении поездки через 45 мин после дозы с исходным уровнем эти изменения выглядели как положительная тенденция. При сравнении поездки через 10 ч после дозы с исходным уровнем они достигли статистически значимого уровня.
Авторы заключают, что участники, принявшие утреннюю дозу DXR, показали при симулированном вождении поведение, согласующееся с улучшенным запасом безопасности (большее время до столкновения) и менее резким торможением через 10 ч после дозы. Вывод они ограничивают контекстом симуляции. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT04027361.
