Ингаляционный фаговый коктейль к антибиотикам у 96 пациентов: явлений, ограничивших лечение, не было
Вторичный пост-хок анализ рандомизированного исследования у хронически критических больных: эскалация до антибиотиков группы Reserve к 14-му дню реже, явлений, ограничивших лечение, нет.
Исследователи Федерального научно-клинического центра реаниматологии и реабилитологии в Москве оценили ингаляционный адаптированный к стационару коктейль бактериофагов, добавленный к антимикробной терапии у хронически критических пациентов с инфекциями нижних дыхательных путей. Результаты опубликованы в Frontiers in Medicine. Проспективный одноцентровый пост-хок вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования включил 96 пациентов, получавших системные антибиотики на старте frontiersin.org
Frontiers in Medicinefrontiersin.orgОткрыть источник ↗. Коктейль распыляли небулайзером три раза в день в течение 21 дня.
Дизайн и состав коктейля
Пациенты группы вмешательства получали антимикробную терапию и ингаляционный фаговый коктейль, а 40 пациентов получали только антимикробную терапию. По данным пересказа издания, больные находились в интенсивной терапии и неврологической реабилитации после тяжёлого повреждения мозга, имели трахеостому и стойкое нарушение сознания, а до включения провели в отделении интенсивной терапии не менее 21 дня.
Препарат Bronchophage разработан научно-производственным центром «МикроМир». Его состав обновляли не реже одного раза в квартал по данным местного микробиологического мониторинга, чтобы фаги оставались активными против штаммов, циркулирующих в больнице. Лечащие врачи, оценивавшие исходы специалисты и сотрудники лаборатории не знали о распределении по группам.
Безопасность и эскалация антибиотиков
С добавлением ингаляционных фагов не были связаны клинически заметные нежелательные явления, ограничивающие лечение, за 21 день наблюдения frontiersin.org
Frontiers in Medicinefrontiersin.orgОткрыть источник ↗. Межгрупповые различия по АЛТ, АСТ, билирубину и креатинину на 21-й день не были статистически значимыми. Медиана АЛТ на 21-й день составила 20,4 Ед/л в группе вмешательства и 25,4 Ед/л в контроле; медиана креатинина — 64,1 и 64,8 мкмоль/л соответственно. Исходный АЛТ был выше в контрольной группе.
Медиана С-реактивного белка при включении составляла 64,7 мг/л в группе вмешательства и 55,5 мг/л в контроле, к 21-му дню — 49,2 и 54,7 мг/л. В анализе с поправкой на исходные значения различия по СРБ, баллу КТ грудной клетки и баллу посева БАЛ на 21-й день не были статистически значимыми, хотя скорректированные точечные оценки по КТ и посеву БАЛ указывали на более низкие баллы в группе вмешательства.
На 14-й день отмечена более низкая кумулятивная частота эскалации до антибиотиков группы Reserve. Авторы заключили, что добавление ингаляционной фаготерапии осуществимо и что результаты обосновывают дальнейшую оценку в многоцентровом рандомизированном исследовании.
