Lilly: Taltz с Zepbound дал ACR50 у 43,7% против 15,7% на одном Taltz через год, фаза 3b

Компания Eli Lilly and Company 11 ноября 2026 года объявила подробные 52-недельные результаты исследования TOGETHER-PsA фазы 3b, сообщает prnewswire.com. В нём сравнивали совместное применение Taltz (иксекизумаб) и Zepbound (тирзепатид) с одним Taltz у взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА) и ожирением или избыточным весом при наличии хотя бы одного дополнительного связанного с весом состояния prnewswire.comprnewswire.comprnewswire.comОткрыть источник ↗. Через год ACR50 достигли 43,7% пациентов в группе комбинации против 15,7% в группе одного Taltz. Данные представлены на ACR Convergence 2026 и опубликованы в Arthritis & Rheumatology.

Дизайн исследования и результаты 36-й недели

TOGETHER-PsA (NCT06588296) — рандомизированное многоцентровое открытое исследование с ослеплённой оценкой исходов. Всего 271 участник был рандомизирован 1:1 на один Taltz или Taltz вместе с Zepbound; оба препарата вводили подкожно. В обеих группах пациентам давали рекомендации по низкокалорийной диете и повышению физической активности. Средний исходный ИМТ составил 37,6.

Первичная конечная точка — доля участников, достигших одновременно ACR50 и снижения массы тела не менее чем на 10% к 36-й неделе. Как сообщалось ранее, комбинация достигла первичной и всех ключевых вторичных конечных точек, статистически значимо превзойдя один Taltz на этом сроке.

Результаты 52-й недели

ACR50 отражает снижение активности ПсА не менее чем на 50%. По данным компании, большая доля пациентов достигала ACR50 в группе комбинации уже на 4-й неделе, до заметной клинически значимой потери веса prnewswire.comprnewswire.comprnewswire.comОткрыть источник ↗. Показатели, о которых сообщали сами пациенты, включая физическую функцию и утомляемость, сохранились или улучшились с 36-й до 52-й недели при комбинации. Комбинацию также связывали с улучшением ИМТ, массы тела, систолического давления, глюкозы, HbA1c, триглицеридов и общего холестерина по сравнению с одним Taltz.

Анализы 52-й недели — заранее заданные эксплораторные задачи без контроля множественных сравнений; сопоставления между сроками носят описательный характер.

Нежелательные явления в группе комбинации были в основном лёгкими или умеренными и соответствовали известному профилю безопасности каждого препарата. Не менее чем у 5% участников отмечались тошнота, диарея, запор, реакции в месте инъекции, рвота, инфекции мочевых путей, синусит, головокружение и головная боль. В группе Taltz — реакции в месте инъекции, инфекции верхних дыхательных путей, артралгия и диарея.

По данным компании, около 65% людей с ПсА в США также имеют ожирение или избыточный вес и хотя бы одно связанное с весом сопутствующее состояние prnewswire.comprnewswire.comprnewswire.comОткрыть источник ↗.