Исследование OptimPacing: стимуляция левой ножки пучка Гиса дала 8,5% событий против 19,2% за 4 года

Международное рандомизированное исследование OptimPacing сравнило стимуляцию левой ножки пучка Гиса со стимуляцией правого желудочка у 702 пациентов с атриовентрикулярной блокадой, сообщает New England Journal of Medicine nejm.orgNew England Journal of Medicinenejm.orgОткрыть источник ↗. В открытом исследовании, инициированном исследователями, 348 пациентов направили на стимуляцию левой ножки, 354 — на стимуляцию правого желудочка. Испытание остановили досрочно по рекомендации комитета по мониторингу данных.

Дизайн и пациенты

Стимуляция правого желудочка связана с диссинхронией сердца и систолической дисфункцией левого желудочка. Стимуляция левой ножки пучка Гиса сохраняет электрическую и механическую синхронность левого желудочка, но её клинические преимущества перед стимуляцией правого желудочка при атриовентрикулярной блокаде оставались неясными.

Пациентов распределяли в соотношении 1:1. Семнадцать из них (6 в группе левой ножки и 11 в группе правого желудочка) исключили до имплантации устройства. В модифицированный анализ по намерению лечить вошли 685 пациентов: 342 в группе левой ножки и 343 в группе правого желудочка. Средний возраст составил 68,4 года, мужчины — 57,5%.

Первичная конечная точка — сочетание смерти от любой причины, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и кардиомиопатии, вызванной стимуляцией nejm.orgNew England Journal of Medicinenejm.orgОткрыть источник ↗.

Результаты и безопасность

На предусмотренном протоколом промежуточном анализе комитет по мониторингу данных рекомендовал досрочно прекратить исследование. При медианном наблюдении 35,1 месяца (межквартильный размах 23,6–40,7) событие первичной точки произошло у 16 пациентов со стимуляцией левой ножки и у 35 — со стимуляцией правого желудочка.

Кумулятивная частота за 4 года по Каплану — Мейеру составила 8,5% и 19,2% соответственно. Отношение рисков — 0,41 (95% доверительный интервал 0,23–0,75; P = 0,003 по стратифицированному лог-ранговому критерию).

Тяжёлые нежелательные явления, не связанные с процедурой имплантации, возникли у 39 пациентов (11,8%) со стимуляцией левой ножки и у 33 (9,3%) со стимуляцией правого желудочка (P = 0,32) nejm.orgNew England Journal of Medicinenejm.orgОткрыть источник ↗.

Авторы заключили, что у пациентов с атриовентрикулярной блокадой стимуляция левой ножки пучка Гиса превосходила стимуляцию правого желудочка по снижению риска сочетания смерти от любой причины, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и кардиомиопатии, вызванной стимуляцией.