Йель: схема из двух таблеток при остром миелоидном лейкозе у 189 пожилых, полный ответ у 47%

Исследователи Йельской медицинской школы и Йельского онкологического центра опубликовали в New England Journal of Medicine работу о полностью пероральной схеме для пожилых пациентов с впервые выявленным острым миелоидным лейкозом, сообщает medicine.yale.edu medicine.yale.edumedicine.yale.edumedicine.yale.eduОткрыть источник ↗. В клиническое исследование ASCERTAIN-V фазы I-II вошли 189 пациентов в возрасте 75 лет и старше или с состояниями, при которых интенсивная химиотерапия нежелательна. По результатам работы Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило схему для таких пациентов.

Таблетки вместо инъекций в клинике

Острый миелоидный лейкоз — агрессивный рак крови и костного мозга. До сих пор пожилым пациентам требовались инъекции в клинике от пяти до семи дней в месяц и ежедневная таблетка. Амер Зейдан, профессор медицины Йельской медицинской школы и один из двух первых авторов, заявил, что пациенты тратят на поездки в клинику более четверти оставшейся жизни, а некоторые вовсе отказываются от лечения.

В исследовании инъекцию заменили двумя таблетками. Первая сочетает децитабин, химиопрепарат, замедляющий рост опухоли, и цедазуридин — компонент, благодаря которому децитабин действует в виде таблетки. Вторая — венетоклакс, ингибитор, блокирующий белок, необходимый раковым клеткам для выживания.

Когда костный мозг пациента очищался от опухоли, в следующих циклах схему сокращали. Венетоклакс вместо 28 дней в цикле принимали 21, 14 или семь дней, в зависимости от скорости восстановления показателей крови. Децитабин-цедазуридин вместо пяти дней в цикле принимали три-четыре дня medicine.yale.edumedicine.yale.edumedicine.yale.eduОткрыть источник ↗. По словам Зейдана, это ускорило восстановление здоровых клеток крови и снизило риск инфекций и кровотечений.

Результаты исследования

После полностью пероральной схемы полного ответа, то есть отсутствия выявляемых признаков рака, достигли 47% пациентов. Значимый клинический ответ отмечен у 63%. Из тех, кому требовались регулярные переливания крови или тромбоцитов, 60% в ходе лечения перестали в них нуждаться. Медианная общая выживаемость составила 15,5 месяца, как и при традиционном инъекционном подходе.

Зейдан отметил, что это косвенное сравнение, показавшее сходную с стандартной схемой эффективность и безопасность. Одна из пациенток, 83-летняя Памела Янг, находится в полной ремиссии почти три с половиной года.

Команда планирует использовать две таблетки как стандартное лечение и как основу для испытаний с добавлением других таргетных пероральных препаратов medicine.yale.edumedicine.yale.edumedicine.yale.eduОткрыть источник ↗. Зейдан также руководит международным исследованием с участием 1300 пациентов, в котором другая новая терапия, зифтомениб, сочетается со стандартными методами лечения острого миелоидного лейкоза.