Фаза 2: витамин C 1000 мг в сутки у 109 пациентов — в поисковом анализе ниже смертность

Университет Копенгагена и Институт Van Andel сообщили в журнале Cancer результаты EVITA — двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 2 перорального витамина C wiley.comCancerwiley.comОткрыть источник ↗. Исследование проходило в Дании и США: с 1 ноября 2017 года по 28 сентября 2022 года в него включили 109 взрослых, из них 55 получали витамин C и 54 — плацебо. Статья опубликована 21 сентября 2026 года.

У участников была клональная цитопения неясного значения (CCUS) или миелоидные опухоли низкого риска, противоопухолевой терапии они не получали. Их в соотношении 1:1 распределили на 1000 мг перорального витамина C в сутки или плацебо на 12 месяцев с последующим длительным наблюдением. Обоснование таково: витамин C — кофактор ферментов TET, участвующих в деметилировании ДНК. Мутации TET2 часто служат движущей силой лейкоза, а доклинические работы указывают, что витамин C может замедлять прогрессирование.

Основной критерий и безопасность

Основным критерием была медианная скорость роста клона от начала до конца лечения. Между группами витамина C и плацебо она не различалась. Среди вторичных результатов — различия в динамике воспалительных цитокинов и меньше серьёзных нежелательных явлений в группе витамина C: 18 из 55 (33 %) против 30 из 53 (57 %) при плацебо.

По данным пересказа Science et Vie, более чем у половины участников в начале исследования был дефицит витамина C, а у получавших таблетки уровень вернулся к норме за несколько недель. В том же пересказе сказано, что воспалительные маркеры росли медленнее в группе лечения.

Выживаемость в поисковом анализе

В поисковых анализах общая выживаемость была значимо выше при приёме витамина C: отношение рисков составило 0,35 (95 % ДИ от 0,17 до 0,71) wiley.comCancerwiley.comОткрыть источник ↗. Science et Vie описывает это как вероятность смерти ниже на 65 %. Там же приведены медианное наблюдение 33,6 месяца и число смертей: 11 в группе витамина C и 24 в группе плацебо.

Согласно тому же пересказу, у пяти пациентов из группы лечения и у девяти из группы плацебо болезнь перешла в агрессивный рак крови. Отмечено, что эта разница не достигает статистической значимости при такой выборке.

Авторы заключают, что пероральный витамин C — безопасное биологически активное вмешательство у пациентов с ранними миелоидными опухолями и предшествующими состояниями, и что необходимо исследование фазы 3. Первый автор Стине Ульрик Миккельсен отметила, что данные должно подтвердить исследование фазы 3. Её группа планирует изучить, как витамин C взаимодействует с предраковыми клетками и восстанавливает ли он функцию TET2 при повреждении фермента.