Анализ 378 испытаний китайских травяных формул: отбор по паттернам ТКМ связан со значимым результатом

В журнале Acta Pharmaceutica Sinica B опубликован метаисследовательский анализ 378 рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний китайских травяных формул. Испытания вышли с 1 января 2020 года по 21 октября 2025 года и найдены поиском по восьми базам данных. В анализ первичных исходов вошли 92 691 участник doi.orgActa Pharmaceutica Sinica Bdoi.orgОткрыть источник ↗.

Что сравнивали

Дифференциация паттернов традиционной китайской медицины (ТКМ) группирует пациентов с одним заболеванием по симптомам и признакам, чтобы выбирать лечение. Ряд исследователей указывал, что отказ от паттернов в критериях включения может снижать соответствие между лечением и пациентами и влиять на наблюдаемую эффективность. Связь использования паттернов при отборе с сообщаемыми исходами оставалась неясной doi.orgActa Pharmaceutica Sinica Bdoi.orgОткрыть источник ↗.

Из 378 испытаний 197 (52.1%) использовали паттерны ТКМ как критерий включения. Статистически значимые первичные исходы сообщили 324 испытания (85.7%) doi.orgActa Pharmaceutica Sinica Bdoi.orgОткрыть источник ↗. По группам, значимый первичный исход получили в 94.9% испытаний с паттернами и в 75.7% испытаний без них.

Результат и ограничения

После поправки на четыре заранее заданные характеристики испытаний многофакторная пуассоновская регрессия показала, что включение по паттернам связано с более высокой вероятностью значимого первичного исхода: скорректированное отношение рисков 1.14 (95% ДИ 1.06–1.23; P = 0.001). Связь в целом сохранялась в заранее заданных подгруппах и анализах чувствительности doi.orgActa Pharmaceutica Sinica Bdoi.orgОткрыть источник ↗.

Авторы отмечают ограничения. Лишь 52 испытания (13.8%) оценены как имеющие низкий риск смещения по инструменту Cochrane Risk of Bias 2.0. Анализ охватил только опубликованные работы, а опубликованных испытаний с паттернами и статистически незначимым первичным исходом было мало. На результаты могли повлиять систематическая ошибка публикаций, избирательное сообщение исходов, остаточное смешение и различия в практике исследований и отчётности doi.orgActa Pharmaceutica Sinica Bdoi.orgОткрыть источник ↗.

Авторы подчёркивают, что эта связь на уровне испытаний не доказывает, что отбор по паттернам повышает эффективность лечения. Они указывают на необходимость новых проспективно зарегистрированных, методологически строгих испытаний со стандартизированной оценкой паттернов и прозрачной отчётностью doi.orgActa Pharmaceutica Sinica Bdoi.orgОткрыть источник ↗.