Супрамолекулярный пилинг и цинк: эффективность 95,42% у 240 взрослых с малассезиозным фолликулитом
В 12-недельном многоцентровом исследовании без контроля еженедельный пилинг и ежедневный цинк дали эффективность 95,42% к 8-й неделе. Авторы ждут контролируемых работ.
Исследователи опубликовали в журнале Dermatology and Therapy результаты 12-недельного многоцентрового исследования без группы сравнения. Оно посвящено полностью местной схеме для взрослых с малассезиозным фолликулитом средней и тяжёлой степени springer.com
Dermatology and Therapyspringer.comОткрыть источник ↗. В полный анализируемый набор вошли 240 взрослых с заболеванием 2-3 степени. В течение 8 недель они получали еженедельный пилинг 30% супрамолекулярной салициловой кислотой (SSA) вместе с ежедневным нанесением супрамолекулярного активного цинка (SAZ). Общая эффективность к 8-й неделе составила 95,42% (95% ДИ 91,95-97,69%).
Дизайн и схема
Малассезиозный фолликулит — воспалительное поражение фолликулов, связанное с дрожжами рода Malassezia. По словам авторов, традиционная противогрибковая терапия часто сопровождается высокой частотой рецидивов, а долгосрочных вариантов мало. Поэтому проверили сочетание двух супрамолекулярных средств. SSA — водорастворимая форма салициловой кислоты с контролируемым высвобождением, рассчитанная на проникновение в кожу с меньшим раздражением, чем у препаратов на растворителях. SAZ — эмульсия для местного применения, в которой пиритион цинка сочетается с низкой концентрацией SSA.
Первичной конечной точкой была общая эффективность к 8-й неделе в полном анализируемом наборе (FAS). Её оценивали по уменьшению высыпаний и микроскопии на Malassezia. Вторичными точками были доли ответа по симптомам (зуд, шелушение, эритема, жирность), частота рецидивов, удовлетворённость пациентов и показатели качества жизни.
Результаты и безопасность
В наборе по протоколу (n = 212) общая эффективность к 8-й неделе составила 99,52% (95% ДИ 97,35-99,99%) springer.com
Dermatology and Therapyspringer.comОткрыть источник ↗. Клинически значимое улучшение отмечено уже на 2-й неделе — 69,17%. К 8-й неделе доли ответа составили 94,76% по эритеме, 95,24% по жирности, 90,95% по зуду и 86,67% по шелушению.
За 4 недели наблюдения после лечения рецидив выявили у 2 из 237 пациентов, вошедших в анализ рецидивов в FAS (0,84%). Нежелательные явления, связанные с лечением, возникли у 2,92% пациентов. Все они были лёгкими или умеренными, серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано.
Группы сравнения в исследовании не было, а наблюдение после лечения короткое. Авторы заключили, что комбинированная схема сопровождалась клинически значимым улучшением и в целом хорошо переносилась в этой группе. По их словам, результаты оправдывают дальнейшую проверку в контролируемых исследованиях с более длительным наблюдением.
