Aribio завершила фазу 3 для AR1001 при болезни Альцгеймера: 1535 пациентов, 52 недели
Aribio завершила приём препарата-кандидата в глобальной фазе 3 с пероральным AR1001 при ранней болезни Альцгеймера в 13 странах; топлайн-данные представят на CTAD 2026 в Бостоне.
Корейская компания Aribio завершила основную часть глобальной фазы 3 для AR1001, перорального кандидата для лечения болезни Альцгеймера, сообщает biz.heraldcorp.com. Топлайн-результаты компания планирует представить 16-го числа в Бостоне на конференции по клиническим исследованиям при болезни Альцгеймера CTAD 2026. biz.heraldcorp.com
biz.heraldcorp.combiz.heraldcorp.comОткрыть источник ↗ В исследование включили 1535 пациентов с ранней болезнью Альцгеймера в 13 странах, среди которых США, европейские страны, Корея и Китай.
Дизайн и завершение исследования
AR1001 — синтетический пероральный кандидат, рассчитанный на приём один раз в день у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера. Разработка направлена на защиту нейронов мозга и замедление прогрессирования болезни.
В течение 52 недель группу AR1001 сравнивали с контрольной группой плацебо. Из включённых пациентов 1348 (87,8%) полностью прошли 52 недели приёма. Приём у последнего пациента завершился 29 июня. Сейчас идёт продлённое исследование долгосрочной безопасности, в нём участвуют 95,5% пациентов, завершивших основное исследование.
Организация и финансирование
Aribio вела всё исследование самостоятельно: от разработки протокола до управления исследовательскими центрами в разных странах и контрактными исследовательскими организациями, с опорой на свою американскую клиническую структуру. biz.heraldcorp.com
biz.heraldcorp.combiz.heraldcorp.comОткрыть источник ↗ Фазу 3 компания финансировала за счёт региональных соглашений о правах и опционного соглашения о глобальных правах с китайской Fosun Pharma, по которому получила платёж. В прошлом месяце также был внесён первый транш отдельной долевой инвестиции Fosun Pharma.
Что покажут на CTAD
Первичная конечная точка эффективности — когнитивные функции. Данные, которые представят 16-го числа, должны показать, насколько AR1001 замедлил снижение памяти, способности к суждению и выполнения повседневных задач по сравнению с плацебо и достигнута ли статистическая значимость. Также будут показаны данные по безопасности при длительном приёме. По сведениям издания, эти результаты станут ключевым критерием для регуляторов при решении о регистрации препарата.
