Цифровая терапия RELAX снизила тревожность при беременности в испытании фазы 2b с 268 участниками

Группа под руководством Королевского колледжа Лондона опубликовала результаты RELAX (Reducing Levels of Anxiety) — рандомизированного клинического испытания фазы 2b самостоятельной цифровой программы для беременных. Статья вышла в JAMA network open. В испытании рандомизировали 268 участников в Великобритании на сроке 16-28 недель беременности с выраженным repetitive negative thinking (RNT, повторяющееся негативное мышление) и тревожностью не выше умеренной. Набор шёл с июня 2023 по июль 2024 года, итоговая оценка состоялась в апреле 2025 года doi.orgJAMA network opendoi.orgОткрыть источник ↗.

Тревожные расстройства затрагивают каждую пятую беременную и роженицу. RNT — фактор риска тревожности, именно на него направлено вмешательство.

Вмешательство и дизайн испытания

Участников распределили либо в группу RELAX плюс обычное ведение, либо в группу только обычного ведения; в группу RELAX попали 134 человека. Курс состоял из двенадцати 17-минутных занятий в течение 4 недель. На каждом занятии участники разбирали сценарии неоднозначных повседневных ситуаций, часть из них была связана с беременностью, и учились формировать более позитивные интерпретации doi.orgJAMA network opendoi.orgОткрыть источник ↗.

Людей с текущим психиатрическим диагнозом или риском суицида не включали. Оценки проводили в начале и через 4, 8 и 36 недель после рандомизации; последняя точка соответствует 12-24 неделям после родов. Первичным исходом была тревожность по шкале GAD-7 на 8-й неделе. Анализ выполнили по модифицированному принципу «намерения лечить». В группе RELAX не менее 10 из 12 занятий прошли 81,3% участников.

Результаты

На 8-й неделе тревожность в группе RELAX была ниже: средняя разница по GAD-7 составила -1,5 (95% ДИ от -2,4 до -0,6; P = 0,001). Ниже были также депрессия (PHQ-9, -0,8; EPDS, -1,1), RNT (RTQ-10, -2,7), беспокойство (PSWQ, -3,6) и перинатальная тревожность (PASS, -5,5) doi.orgJAMA network opendoi.orgОткрыть источник ↗.

На 36-й неделе сохранились три эффекта: общая тревожность (GAD-7, -1,0), послеродовая депрессия (EPDS, -1,3) и RNT (RTQ-10, -2,4). Функционирование (WSAS) не различалось ни в одной из точек. На 36-й неделе не различались и перинатальная тревожность, общая депрессия и беспокойство.

Вмешательство привело к более позитивным интерпретациям, чем обычное ведение (средняя разница 2,1; 95% ДИ 1,8-2,3). Однако это изменение не опосредовало эффект на GAD-7 на 8-й неделе (непрямой эффект -0,2; 95% ДИ от -0,4 до 0,1). Авторы заключают, что включение RELAX в акушерскую помощь для людей с риском роста тревожности может улучшить психическое здоровье матерей.