Amgen: на Repatha инфарктов на 20% меньше, чем на эзетимибе, в анализе данных 544 103 пациентов

Специалисты Amgen сообщили, что у взрослых с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) и прежней терапией статинами ингибитор PCSK9 эволокумаб (Repatha) был связан с меньшим числом инфарктов, чем эзетимиб. Работа опубликована в ноябре 2026 года в журнале The American Journal of Preventive Cardiology, как описывает ad-hoc-news.de. ad-hoc-news.dead-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗ За наблюдение до четырёх лет частота смертельных и несмертельных инфарктов на эволокумабе была на 20% ниже (отношение рисков 0,80; 95% ДИ 0,70–0,91).

Когорта взята из базы данных Komodo Healthcare Map и включает 544 103 взрослых жителей США: 64 421 пациент впервые начал эволокумаб, 479 682 — эзетимиб. Включение шло с января 2017 по декабрь 2024 года, наблюдение продолжалось до июня 2026 года.

Риск инфаркта по подгруппам

Среди 225 048 пациентов с документированным исходным уровнем ЛПНП-холестерина кумулятивный четырёхлетний риск инфаркта составил 5,88% (95% ДИ 4,77–7,00) на Repatha и 7,76% (95% ДИ 7,31–8,20) на эзетимибе. Разница — около 1,9 процентного пункта. У 319 055 пациентов без документированного исходного значения четырёхлетний риск равнялся 5,65% на Repatha и 7,06% на эзетимибе.

Сильнее эффект проявился у тех, кто к началу наблюдения принимал статины. В этой подгруппе риск на эволокумабе был ниже на 37% (ОР 0,63; 95% ДИ 0,54–0,75). ad-hoc-news.dead-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗ Главный медицинский директор Amgen Пол Бёртон заявил, что прямое сравнение показало значимую пользу в отношении смертельных и несмертельных инфарктов.

Дизайн и ограничения

Рандомизированных прямых сравнений этих двух препаратов нет, поэтому в анализе использовали эмуляцию целевого исследования со статистическим взвешиванием. Медианный исходный ЛПНП-холестерин в группе эволокумаба был выше (114 мг/дл), чем в группе эзетимиба (99 мг/дл), а исходное значение имелось лишь у 41,4% участников. Медианное наблюдение составило 4,3 месяца на Repatha и 5,8 месяца на эзетимибе.

Ранее рандомизированные исследования проверяли каждый из классов препаратов в сравнении с другими вариантами. IMPROVE-IT изучало добавление эзетимиба к симвастатину после острого коронарного синдрома. В FOURIER (27 564 пациента) эволокумаб со статином снизил число инфарктов на 27% по сравнению с плацебо. В VESALIUS-CV у пациентов повышенного риска без инфаркта и инсульта в анамнезе отмечено снижение на 36%.

В августе 2025 года американское FDA расширило показание к применению Repatha на взрослых с повышенным риском тяжёлых сердечно-сосудистых событий из-за неконтролируемого ЛПНП-холестерина. ad-hoc-news.dead-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗