Johnson & Johnson: пероральный икотрокинра дал ACR20 у 58% в фазе 3 при псориатическом артрите
В фазе 3 ICONIC-PsA 1 с 552 взрослыми пероральный пептид икотрокинра (Icotyde) 200 мг к 16-й неделе превзошёл плацебо: ACR20 у 58% против 41%.
Johnson & Johnson представила положительные результаты фазы 3 для перорального пептида икотрокинра (разрабатывается как Icotyde) при псориатическом артрите, сообщает ad-hoc-news.de. Данные исследования ICONIC-PsA 1 показаны в рамках поздней презентации на ACR Convergence 2026. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗ В исследование вошли 552 взрослых с активным псориатическим артритом, ранее не получавших биологическую терапию.
При дозе 200 мг Icotyde достиг первичной конечной точки: к 16-й неделе ответ ACR20 получен у 58% пациентов против 41% в группе плацебо.
Ответ со стороны суставов: ACR20, ACR50, ACR70
По более строгим критериям на 16-й неделе ответ тоже был выше, чем в контрольной группе. ACR50 достигли 29% на Icotyde против 16% на плацебо, ACR70 — 13% против 5%.
К 24-й неделе доли ответивших продолжили расти: ACR20 составил 69%, ACR50 — 40%, ACR70 — 18%. Новых сигналов безопасности до 24-й недели не выявлено. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Кожные проявления и регуляторный статус
У пациентов с оцениваемыми кожными проявлениями оценку IGA 0 или 1 (чистая или почти чистая кожа) имели 57% участников против 14% на плацебо (номинально p<0,001). Ответ PASI 90 получен у 37% против 6% (номинально p<0,001). К 24-й неделе доля с IGA 0 или 1 выросла до 64%, PASI 90 зафиксирован у 56%.
Icotyde назван первым пероральным пептидом, который избирательно блокирует рецептор интерлейкина-23 (IL-23). Препарат разрабатывают Johnson & Johnson совместно с Protagonist Therapeutics.
При псориатическом артрите препарат пока не одобрен. В США он уже разрешён для лечения среднетяжёлого и тяжёлого бляшечного псориаза у взрослых и у детей от 12 лет с массой тела не менее 40 кг. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Дэвид Ли из Johnson & Johnson отметил, что псориаз и воспаление суставов тесно связаны: около 30% людей с псориазом со временем заболевают псориатическим артритом.
