FDA потребовало добавить в маркировку GLP-1-препаратов предупреждение о риске NAION
Регулятор США потребовал указать возможный повышенный риск неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва — редкого состояния, при котором возможна стойкая потеря зрения.
По данным ua.news со ссылкой на UPI, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от производителей некоторых препаратов — агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) добавить в маркировку предупреждение о возможном повышенном риске неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (NAION) ua.news
ua.newsua.newsОткрыть источник ↗.
Что такое NAION
NAION — редкое заболевание глаза, которое может вызвать ухудшение зрения в одном глазу и в некоторых случаях стойкую потерю зрения. Оно связано со снижением кровотока в переднем отделе зрительного нерва.
Среди симптомов FDA называет внезапную безболезненную потерю зрения в одном глазу, которую человек может заметить после пробуждения. Возможны также размытость зрения или выпадение части поля зрения, включая слепые пятна или туннельное зрение, искажение цветов и снижение центральной остроты зрения. Людям, заметившим такие симптомы, советуют обратиться к медицинскому работнику. К факторам риска могут относиться курение, диабет, высокое артериальное давление, апноэ сна, анемия и болезни почек.
Каких препаратов это касается
Агонисты рецептора GLP-1 имитируют действие природного гормона, который выделяется в кишечнике. По данным FDA, этот гормон помогает контролировать уровень сахара в крови после еды и влияет на отделы мозга, регулирующие аппетит и пищевое поведение.
Эти препараты применяют для лечения диабета 2 типа, контроля массы тела и в других целях, включая снижение риска серьёзных сердечно-сосудистых событий. К одобренным FDA препаратам относятся Byetta, Victoza, Trulicity, Saxenda, Xultophy, Soliqua, Ozempic, Rybelsus, Wegovy, Mounjaro, Zepbound и Foundayo.
