FDA ускоренно одобрило Rybrevant Faspro для взрослых с плоскоклеточным раком головы и шеи
FDA одобрило Rybrevant Faspro для взрослых, у которых рак головы и шеи прогрессировал после платиносодержащей химиотерапии и анти-PD-(L)1. Genmab получает роялти.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в четверг предоставило ускоренное одобрение препарату Rybrevant Faspro для взрослых с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, сообщает ad-hoc-news.de. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗ По данным Johnson & Johnson, одобрение относится к пациентам, у которых заболевание прогрессировало во время или после платиносодержащей химиотерапии и лечения анти-PD-(L)1 антителом. Genmab имеет право на лицензионные выплаты по этому препарату.
Выручка и прогноз Genmab
В четверг Genmab также сообщила о выручке в 3,24 млрд $ за первые девять месяцев 2026 года. Это на 22% больше, чем за тот же период предыдущего года. Акции компании накануне выросли на 3,0%.
В обязательном сообщении Genmab подтвердила прогноз выручки на весь 2026 год. Ожидаемый диапазон остаётся прежним: 4325–4525 млн $, при этом компания рассчитывает на результат у верхней границы. Границы прогноза не повышались; подтверждение сопровождалось оценкой того, где внутри диапазона окажется годовая выручка.
Эпкоритамаб на конференции ASH
Также в четверг Genmab объявила о материалах по эпкоритамабу для конференции ASH. Всего там будут представлены или опубликованы 22 тезиса. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗ Среди них первичные результаты исследования третьей фазы EPCORE DLBCL-4.
Объявление относится и к докладам, и к публикациям в рамках конференции; Genmab не заявляла устный доклад по каждому материалу. Конференция ASH запланирована на 12–15 декабря 2026 года. Тем самым для объявленных материалов по эпкоритамабу определены конкретные сроки представления или публикации.
