ФМБА зарегистрировало «Аллергарду» — рекомбинантную вакцину от аллергии на березу, курс из пяти инъекций

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) зарегистрировало «Аллергарду» — препарат против аллергии на пыльцу березы, сообщает naukatv.ru. Препарат получил временное регистрационное удостоверение, что позволило запустить его в гражданский оборот осенью 2026 года naukatv.runaukatv.runaukatv.ruОткрыть источник ↗. Разработали его ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России и биотехнологическая компания АО «Генериум».

Исследования вакцины выходили, в частности, в журнале Allergy и в российском журнале «Иммунология».

Чем рекомбинантная вакцина отличается от АСИТ

Классическая аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) использует природные экстракты пыльцы, содержащие полноценные белки-аллергены. Поэтому сохраняется риск сильной аллергической реакции, вплоть до анафилактического шока.

«Аллергарда» полностью рекомбинантная, то есть синтезирована искусственно. Разработчики выделили главные фрагменты белков, отвечающие за иммунный ответ на аллергены березы и яблока, и химически удалили участки молекулы, провоцирующие тяжёлые побочные эффекты naukatv.runaukatv.runaukatv.ruОткрыть источник ↗. По данным материала, попав в организм, такая молекула заставляет иммунную систему вырабатывать защитные антитела класса IgG вместо «аллергических» IgE.

Эксперт, к которому обратилась «Наука», пояснил, что фрагменты получены генно-инженерным путём и сами не запускают аллергическую реакцию. Антитела IgG связывают аллерген при вдыхании пыльцы, раньше, чем развиваются насморк, слезотечение и другие симптомы.

Курс, данные исследований и сроки регистрации

Классический курс АСИТ может включать около 30 инъекций либо ежедневный многомесячный приём капель под язык на протяжении нескольких лет. Курс «Аллергарды» состоит из пяти подкожных инъекций с интервалом в месяц.

По данным клинических исследований, приведённым в материале, такая схема снижает проявления сезонной аллергии примерно в 6–7 раз. Также сообщается об эффективности препарата при перекрёстной пищевой аллергии, из-за которой многие люди с поллинозом не могут есть свежие яблоки, персики и орехи naukatv.runaukatv.runaukatv.ruОткрыть источник ↗.

Препарат одобрен для взрослых от 18 лет. Как и при традиционной иммунотерапии, курс нужно начинать задолго до сезона цветения деревьев — осенью и зимой, а все манипуляции проводятся под контролем врача-аллерголога.

Разработчики планируют получить постоянное регистрационное удостоверение к концу 2027 года.