Исследование FLOWPROMOTE: комбинированная терапия снизила объём бляшек в коронарных артериях
В рандомизированном исследовании на 104 пациентах комбинация розувастатина и эзетимиба показала более выраженный регресс атеросклеротических бляшек, чем аторвастатин.
В многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании с участием 104 взрослых пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца авторы сопоставили влияние двух режимов гиполипидемической терапии на регресс атеросклеротических бляшек. Данные вторичного анализа исследования FLOWPROMOTE были опубликованы в журнале JAMA Cardiology jamanetwork.com
JAMA Cardiologyjamanetwork.comОткрыть источник ↗.
В испытание включили пациентов, ранее не принимавших статины, у которых стеноз по данным компьютерной томографической коронарографии (КТ-ангиографии) превышал 50%, а фракционный резерв кровотока составлял не более 0,80. Средний возраст участников составил 64 года, 79% выборки составили мужчины. Пациентов разделили на две равные группы по 52 человека: первая получала интенсивную терапию аторвастатином в дозе 40 мг в сутки, вторая — комбинацию розувастатина 40 мг и эзетимиба 10 мг в сутки. Контрольные КТ-ангиографии проводились исходно, а также через 9 и 18 месяцев.
Динамика липидов и общего объема бляшек
За 18 месяцев уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) снизился со 119,7 до 69,5 мг/дл (на 38%) в группе аторвастатина и со 127,4 до 42,5 мг/дл (на 65%) в группе комбинированного лечения. Более глубокое снижение липидов сопровождалось выраженными анатомическими изменениями всего коронарного русла.
Общий объём бляшек (TPV) в группе комбинированной терапии сократился на 21,1% (-69,8 мм³), тогда как в группе монотерапии — на 13,6% (-39,0 мм³); межгрупповая разница составила -30,9 мм³ jamanetwork.com
JAMA Cardiologyjamanetwork.comОткрыть источник ↗. Уменьшение общего объёма бляшек зафиксировали у 90% пациентов на комбинации препаратов против 75% в группе аторвастатина.
Некальцинированные и кальцинированные компоненты
Основной вклад в регресс внесло сокращение объёма некальцинированных бляшек (NCPV): показатель снизился на 28,2% (-82,3 мм³) при комбинированном лечении и на 20,0% (-53,5 мм³) на фоне монотерапии. Регресс некальцинированного компонента наблюдался у 98% участников в группе розувастатина с эзетимибом и у 77% в группе аторвастатина.
Объём кальцинированных бляшек увеличился в обеих группах примерно одинаково. Авторы отметили линейную зависимость: более низкие достигнутые концентрации ХС-ЛПНП напрямую коррелировали с большей степенью уменьшения как общего, так и некальцинированного объёма атеросклеротических отложений.
