Vir Biotechnology: комбинация elebsiran и tobevibart достигла целей первого испытания фазы 3 при гепатите D
В первом из трёх испытаний фазы 3 у 44% пациентов на двух препаратах вирус был почти устранён, а печёночный фермент нормализовался к 48-й неделе; в группе отложенного лечения таких нет.
Vir Biotechnology сообщила, что её экспериментальная комбинация из двух препаратов, elebsiran и tobevibart, достигла основной цели первого из трёх испытаний фазы 3 при хроническом гепатите D, пишет biopharmadive.com biopharmadive.com
biopharmadive.combiopharmadive.comОткрыть источник ↗. Компания объявила результат в воскресенье. Через 48 недель у 44% участников, получавших лечение, вирус почти не определялся, а уровень важного печёночного фермента нормализовался. В когорте отложенного лечения такого результата не достиг никто, по данным Vir.
Режим также достиг ключевой вторичной конечной точки, учитывавшей только снижение вирусной нагрузки: ответ на лечение показали 79% пациентов, сообщила компания.
Сроки испытаний
Ещё два испытания фазы 3 продолжаются, данные по ним ожидаются в начале следующего года. Если результаты всех трёх исследований будут положительными, они лягут в основу заявки в регулятор в 2027 году.
Гепатит D и другие терапии
Гепатит D — инфекция печени, которая возникает только у людей, уже заразившихся вирусом гепатита B. Человек может заразиться обоими вирусами одновременно или получить суперинфекцию, когда вирус гепатита D попадает в организм после гепатита B. Последняя ситуация связана с длительным заболеванием, например рубцеванием печени и органной недостаточностью, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США biopharmadive.com
biopharmadive.combiopharmadive.comОткрыть источник ↗.
В США болезнь встречается редко. Всемирная организация здравоохранения считает, что она поражает 5% людей с хроническим гепатитом B в мире.
Варианты лечения хронического гепатита D ограничены. Earlier в этом году Управление по санитарному надзору США одобрило Hepcludex компании Gilead Sciences, инъекцию раз в сутки, как первое в США средство от хронического гепатита D. В сентябре препарат, приобретённый компанией Mirum Pharmaceuticals, показал успех в испытании фазы 3.
Vir создавалась для работы с инфекционными болезнями, а в 2021 году вывела на рынок антительный препарат от COVID-19 Xevudy. Затем компания реструктурировалась и теперь в основном разрабатывает T-клеточные активаторы (T-cell engagers) для лечения рака. Доклинические исследования ВИЧ и программу гепатита D на заключительной стадии она сохранила biopharmadive.com
biopharmadive.combiopharmadive.comОткрыть источник ↗.
