Антитело MAR001 снизило уровень триглицеридов на 45,5% во второй фазе КИ

Исследователи из Института сердца и сосудов Mass General Brigham сообщили, что терапия моноклональным антителом MAR001 обеспечивает выраженное снижение уровня триглицеридов у пациентов с гипертриглицеридемией, передает news-medical.net. Международное исследование фазы IIb охватило 235 участников в 48 центрах США, Канады, Австралии и Новой Зеландии. Пациенты получали подкожные инъекции плацебо либо MAR001 в дозировках 300, 450 или 900 мг каждые четыре недели на протяжении 24 недель news-medical.netnews-medical.netnews-medical.netОткрыть источник ↗.

Механизм действия и результаты испытания

В отличие от существующих гиполипидемических средств, MAR001 блокирует ANGPTL4 — регуляторный белок, подавляющий активность фермента липопротеинлипазы, которая расщепляет циркулирующие триглицериды. На 12-й неделе терапии препарат показал статистически значимое скорректированное по плацебо снижение уровня триглицеридов натощак в диапазоне от 39,1% до 45,5% во всех группах активного лечения.

Частота нежелательных явлений на фоне применения MAR001 не превышала показатели группы плацебо. Авторы также зафиксировали более выраженное относительное падение концентрации липидов у пациентов с наиболее высокими исходными показателями.

Дальнейшие клинические задачи

Протокол испытания был разработан исследовательской группой TIMI совместно со спонсором Marea Therapeutics, а результаты опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на конференции Американской ассоциации сердца news-medical.netnews-medical.netnews-medical.netОткрыть источник ↗.

Для оценки долгосрочных исходов и подтверждения того, приводит ли терапия к снижению частоты острого панкреатита и сердечно-сосудистых рисков, требуются дальнейшие исследования. Следующий этап испытаний будет сфокусирован на пациентах с тяжелыми формами гипертриглицеридемии.