Eli Lilly: пероральный Foundayo снизил индекс апноэ на 43,8% в третьей фазе ATTAIN-OSA
В двух исследованиях третьей фазы с 712 взрослыми с избыточным весом или ожирением Foundayo снизил индекс апноэ-гипопноэ за 52 недели; заявка в FDA планируется до конца 2026 года.
Компания Eli Lilly and Co. в понедельник, 9 ноября 2026 года, представила новые данные третьей фазы по пероральному агонисту GLP-1 Foundayo (orforglipron), сообщает ad-hoc-news.de. Результаты исследования ATTAIN-OSA касаются взрослых с избыточным весом или ожирением и показывают снижение тяжести апноэ сна. Lilly опубликовала сообщение в день презентации на Scientific Sessions Американской кардиологической ассоциации. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Полные данные исследования приведены в сообщении компании. В программу вошли 712 участников в двух независимых исследованиях. Через 52 недели индекс апноэ-гипопноэ снизился на 43,8 процента у участников без PAP-терапии и на 27,5 процента у участников с PAP-терапией.
Апноэ сна и масса тела
Без PAP-терапии ремиссии или лишь лёгкого апноэ сна достигли 31,5 процента участников, получавших Foundayo; в группе с PAP-терапией доля составила 19,6 процента. Гипоксическая нагрузка, специфичная для апноэ сна, уменьшилась на 55,9 и 45,8 процента соответственно.
Участники в среднем потеряли 11,5 процента массы тела без PAP-терапии и 11,2 процента с PAP-терапией. Lilly также сообщила о более низких показателях воспаления и снижении систолического артериального давления. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Безопасность и регуляторный шаг
Самыми частыми нежелательными явлениями были расстройства желудочно-кишечного тракта. Отмены терапии из-за нежелательных явлений были у 12,2 процента участников без PAP-терапии и у 6,8 процента участников с PAP-терапией; при плацебо этот показатель составил 3,8 и 0,6 процента соответственно.
Lilly планирует до конца 2026 года подать заявку на Foundayo в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения умеренного и тяжёлого обструктивного апноэ сна у взрослых с избыточным весом или ожирением. Исход рассмотрения остаётся открытым. Результаты указывают на возможное расширение применения за пределы снижения веса, но дополнительного разрешения не заменяют, и показание по апноэ сна пока не одобрено.
