VRC01 в двух испытаниях: 66,3% защиты от чувствительных штаммов ВИЧ, позже — устойчивые случаи

Группа под руководством Аллана деКампа проанализировала данные двух параллельных испытаний эффективности антитело-опосредованной профилактики (AMP), HVTN 704 и HPTN 085, проведённых в Северной и Южной Америке и в странах Африки к югу от Сахары. Результаты опубликованы в Science Translational Medicine 4 ноября 2026 года. В испытаниях проверяли, предотвращает ли внутривенная инфузия VRC01, широко нейтрализующего антитела к сайту связывания CD4, заражение ВИЧ-1. Анализ охватывает случаи заражения ВИЧ-1 до заключительного визита на неделе 104 doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗.

Защита от чувствительных вирусов

Против вирусов, считавшихся высокочувствительными к VRC01 (80%-ная ингибирующая концентрация, IC80, ниже 1 микрограмма/миллилитр), профилактика VRC01 сохраняла кумулятивную эффективность 66,3% (95%-ный доверительный интервал: 32,4–83,2%) doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗. По мнению авторов, это говорит о том, что антитело успешно блокировало или устраняло такие инфекции doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗.

Исследователи отмечают, что VRC01 недавно перешло к крупным клиническим испытаниям. Остаётся вопрос, даст ли оно ощутимую защиту от множества циркулирующих штаммов ВИЧ, которые продолжают эволюционировать.

Инфекции после последней дозы

Последнюю дозу вводили на неделе 72. Авторы сосредоточились на периоде после недели 80 и до недели 104. В этот период диагнозы ВИЧ и устойчивость к VRC01 в группах VRC01 были более частыми и более выраженными, чем в группах плацебо doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗.

Например, диагнозов с вирусами, считавшимися умеренно чувствительными или устойчивыми к VRC01 (IC80 от 5 микрограмм/миллилитр и выше), в группах VRC01 было 11, а в группах плацебо — 1 doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗.

Авторы предлагают правдоподобное объяснение. По мере снижения концентрации VRC01 в организме ранее подавленные вирусы, нередко приобретавшие большую устойчивость под давлением отбора, проявлялись как выявляемые инфекции doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗.

Выводы авторов

Авторы заключают, что одиночные антитела могут блокировать чувствительные штаммы, но для предотвращения и ускользания вируса, и инфекций, проявляющихся после падения уровня антитела, вероятно, нужны несколько антител doi.orgScience Translational Medicinedoi.orgОткрыть источник ↗. Они также пишут, что результаты важны для планирования и анализа будущих испытаний широко нейтрализующих антител против ВИЧ-1. Один из примеров — важность тестирования на вирус спустя долгое время после окончания инфузий.