Испытание PROSpect: prone-позиция и HFOV не сократили ИВЛ у детей с PARDS

Международное рандомизированное испытание третьей фазы PROSpect, опубликованное в The Lancet, сравнило положение на животе и на спине, а также высокочастотную осцилляторную вентиляцию (HFOV) и традиционную искусственную вентиляцию лёгких у детей с ранним умеренным и тяжёлым педиатрическим острым респираторным дистресс-синдромом (PARDS). Работа проведена в 75 отделениях детской интенсивной терапии в 18 странах. Испытание остановили досрочно из-за бесперспективности и медленного набора, когда были включены 424 из 600 запланированных пациентов doi.orgThe Lancetdoi.orgОткрыть источник ↗.

Дизайн и первичная конечная точка

В исследование входили пациенты в возрасте от 2 недель до 20 лет, которых интубировали и вентилировали менее 96 часов до момента, когда они соответствовали критериям умеренного и тяжёлого PARDS. С 1 мая 2019 года по 13 января 2026 года право на включение имели 1045 пациентов. Рандомизацию проводили по факторной схеме «два на два»: 126 пациентов получили положение на спине и традиционную вентиляцию, 130 — положение на животе и традиционную вентиляцию, 90 — положение на спине и HFOV, 78 — положение на животе и HFOV. Из-за характера вмешательств маскирование было невозможно doi.orgThe Lancetdoi.orgОткрыть источник ↗.

Первичной конечной точкой были дни без ИВЛ до 28-го дня. Значимых различий между положением на животе и на спине, а также между HFOV и традиционной вентиляцией не выявили. К 28-му дню умерли 41 пациент (10%), различий между группами не было doi.orgThe Lancetdoi.orgОткрыть источник ↗.

Нежелательные явления

Закупорка или обструкция искусственных дыхательных путей чаще возникала в положении на животе, чем на спине: 14 событий у 12 (6%) из 188 пациентов против трёх событий у трёх (2%) из 197 пациентов. Пролежни второй стадии и тяжелее, связанные с неподвижностью, также встречались чаще при положении на животе: 12 (6%) против двух (1%) doi.orgThe Lancetdoi.orgОткрыть источник ↗.

Гемодинамическая нестабильность при HFOV отмечалась чаще, чем при традиционной вентиляции: 41 событие у 19 (13%) из 141 пациента против 38 событий у 22 (9%) из 244 пациентов. Одно серьёзное нежелательное явление, самоэкстубация без свидетелей с последующей остановкой сердца и дыхания, произошло у пациента в группе положения на животе с традиционной вентиляцией doi.orgThe Lancetdoi.orgОткрыть источник ↗.

Авторы сообщили, что не нашли оснований применять положение на животе или HFOV как стратегии первой линии для увеличения числа дней без ИВЛ в этой группе, и что рутинное использование не рекомендуется. По словам исследователей, выводы не распространяются на применение этих методов как спасительной терапии у отдельных пациентов doi.orgThe Lancetdoi.orgОткрыть источник ↗.