Испытание HPTN 094, 409 участников: 4 смерти в группе мобильных пунктов против 13 в контроле

Результаты рандомизированного клинического исследования HPTN 094, опубликованные в JAMA Psychiatry, показывают, что комплексные услуги по профилактике ВИЧ и лечению зависимости на мобильном пункте не увеличили использование доконтактной профилактики (PrEP) и препаратов для лечения опиоидной зависимости (MOUD) по сравнению с одной лишь навигацией со стороны равных. Открытое исследование проходило с мая 2021 года по сентябрь 2024 года в Хьюстоне, Лос-Анджелесе, Нью-Йорке, Филадельфии и Вашингтоне. Из 842 обследованных людей, употребляющих инъекционные наркотики, рандомизированы 409 doi.orgJAMA Psychiatrydoi.orgОткрыть источник ↗.

Дизайн исследования

Участники были в возрасте 18 лет и старше, на момент включения употребляли наркотики инъекционно, не имели ВИЧ, страдали опиоидной зависимостью, не принимали MOUD, но были готовы это рассмотреть. Среди рандомизированных было 134 женщины (32,8%). Группа вмешательства (n = 203) получала 26 недель стандартизированной навигации со стороны равных, а также комплексные услуги PrEP, MOUD и ограниченную клиническую и поддерживающую помощь на мобильном пункте. Активная контрольная группа (n = 206) получала 26 недель такой же навигации к доступным общественным услугам PrEP, MOUD, снижения вреда и поддержки. Соосновными исходами были использование PrEP и MOUD на 26-й неделе doi.orgJAMA Psychiatrydoi.orgОткрыть источник ↗.

Использование PrEP и MOUD, ВИЧ и смертность

На 26-й неделе подтверждённое использование PrEP составило 11/203 (5,4%) в группе вмешательства и 6/206 (2,9%) в контрольной группе. Использование MOUD — 30/203 (14,8%) и 22/206 (10,7%). На 52-й неделе подтверждённое использование PrEP составило 4/203 (2,0%) и 4/206 (1,9%), MOUD — 27/203 (13,3%) и 29/206 (14,1%). Авторы описывают группы как сходные по этим показателям doi.orgJAMA Psychiatrydoi.orgОткрыть источник ↗.

Зафиксирован один случай заражения ВИЧ в группе вмешательства и два в контрольной группе; частота ВИЧ составила 0,9 на 100 человеко-лет (95% ДИ 0,2–2,6). Подтверждены четыре смерти в группе вмешательства и 13 в контрольной (отношение рисков 0,29; 95% ДИ 0,1–0,9). В релизе NIH это описано как снижение смертности от всех причин на 71%. Смертность была вторичным исходом doi.orgJAMA Psychiatrydoi.orgОткрыть источник ↗.

Авторы заключают, что более низкая смертность от всех причин к 52-й неделе в группе вмешательства требует воспроизведения. По словам исследователей, низкое использование пероральной PrEP даже при структурированной навигации указывает на важность оценки пролонгированных форм PrEP в этой популяции. Исследование зарегистрировано как NCT04804072 и финансировалось NIH через Национальный институт по изучению наркотической зависимости doi.orgJAMA Psychiatrydoi.orgОткрыть источник ↗.