В Японии одобрен Amchepry от Sumitomo Pharma: клеточная терапия при болезни Паркинсона

6 марта 2026 года компания Sumitomo Pharma объявила, что получила в Японии разрешение на производство и продажу Amchepry — клеточной терапии болезни Паркинсона, сообщает science-et-vie.com science-et-vie.comscience-et-vie.comscience-et-vie.comОткрыть источник ↗. Издание называет это первым в мире разрешением такого рода. Терапия основана на индуцированных плюрипотентных стволовых (iPS) клетках.

Как работает терапия на iPS-клетках

Болезнь Паркинсона относится к нейродегенеративным. При ней постепенно разрушаются дофаминергические нейроны, которые вырабатывают дофамин — молекулу, управляющую в том числе движениями. Когда синтез дофамина нарушается, пациенты со временем перестают самостоятельно писать и есть.

Ранние попытки заменяли утраченные нейроны нейронами из фетальной ткани. Результаты были неоднозначными: у одних пациентов подвижность улучшалась, иногда на 15 лет, у других эффекта не было или появлялись тяжёлые непроизвольные движения. Метод зависел от редких донорских материалов и вызывал этические вопросы.

Открытие iPS-клеток в 2006 году изменило ситуацию. Их получают перепрограммированием клеток взрослого организма, поэтому плоды и эмбрионы не нужны. За эту работу Синъя Яманака получил Нобелевскую премию по медицине 2012 года science-et-vie.comscience-et-vie.comscience-et-vie.comОткрыть источник ↗.

Результаты испытания и открытые вопросы

Разрешению предшествовала оценка безопасности и эффективности терапии. В испытании участвовали 7 пациентов с болезнью Паркинсона в возрасте от 50 до 69 лет. Каждому ввели в мозг 5 или 10 млн iPS-клеток, предварительно превращённых в дофаминергические нейроны. За пациентами наблюдали два года. По данным издания, особых нежелательных эффектов не выявили, а у 4 пациентов симптомы уменьшились.

Скорость одобрения вызывает споры. В Японии действует ускоренная процедура для регенеративных терапий: компания может продавать лечение до 7 лет, пока продолжаются исследования его эффективности. Часть исследователей и врачей опасается, что риски, например опухоли, которые иногда возникают после имплантации стволовых клеток, могут быть недооценены.

Другая медицинская компания, Cuorips, получила право применять ReHeart при сердечной недостаточности. По данным издания, Amchepry и ReHeart могут стать доступны пациентам уже этим летом science-et-vie.comscience-et-vie.comscience-et-vie.comОткрыть источник ↗.