Норвежский регистр, 2252 пациента: добавление фузии к декомпрессии не дало различий по подгруппам
Эмуляция целевого исследования сравнила декомпрессию с фузией и без неё у 2252 пациентов: через 12 месяцев индекс ODI и риск повторной операции не различались.
Авторы сообщили в Annals of internal medicine о когортном исследовании, которое воспроизводило целевое испытание: поясничная декомпрессия с фузией против одной декомпрессии при дегенеративном спондилолистезе поясничного отдела. Данные взяты из норвежского регистра спинальной хирургии (Norwegian Registry for Spine Surgery) и вложенного рандомизированного исследования NORDSTEN-DS. Из 2252 пациентов 236 участвовали в рандомизированном исследовании doi.org
Annals of internal medicinedoi.orgОткрыть источник ↗.
Ранее рандомизированные исследования показали ограниченную пользу и повышенные риски от добавления фузии к декомпрессии, тогда как в США фузию применяют всё чаще. Новый анализ сравнил два подхода в подгруппах пациентов.
Пациенты и методы
Включали взрослых от 18 до 80 лет с болью в спине или ноге, которая беспокоила не менее 3 месяцев. Средний возраст составил 66 лет, женщин было 1576 (70%). Одну декомпрессию перенесли 1446 пациентов, декомпрессию с фузией — 806. Нескорректированные исходные значения индекса Освестри (ODI) составили 38,9 (SD 14,9) и 41,4 (SD 14,7) соответственно.
Основными исходами были ODI и повторная операция через 12 месяцев. Для контроля исходных смещений использовали линейную регрессию с обратным вероятностным взвешиванием. Заранее заданные подгруппы: пол, возраст, курение, индекс массы тела (ИМТ), интенсивность боли в спине и класс по шкале Американского общества анестезиологов (ASA).
Результаты через 12 месяцев
Через 12 месяцев ODI составил 22,3 (95% ДИ 15,5–29,1) после одной декомпрессии и 20,0 (ДИ 13,9–26,2) после декомпрессии с фузией. Средняя разница равна 2,2 (ДИ от −1,6 до 6,1) doi.org
Annals of internal medicinedoi.orgОткрыть источник ↗. Риск повторной операции через 12 месяцев в группах не различался.
В эксплораторном анализе ODI оказался хуже при фузии у мужчин с ИМТ 30 кг/м² и выше. В целом авторы заключили, что подгруппы пациентов не показали различий в эффекте от добавления фузии к декомпрессии через 12 месяцев.
В качестве ограничения авторы назвали возможное остаточное смешение.
