IRONMET-HFpEF: разовая инфузия железа повысила пиковое VO2 на 10% при HFpEF с дефицитом железа
В одноцентровом исследовании Mass General Brigham разовая инфузия 1000 мг дерисомальтозата железа за 12 недель повысила пиковое потребление кислорода примерно на 10% при HFpEF.
Исследователи из Mass General Brigham Heart and Vascular Institute и Massachusetts General Hospital в Бостоне сообщили, что однократное внутривенное введение 1000 мг дерисомальтозата железа повысило пиковое потребление кислорода (пиковое VO2) у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (HFpEF) и дефицитом железа, пишет ad-hoc-news.de. Исследование IRONMET-HFpEF представили на AHA Scientific Sessions 2026 в Чикаго и опубликовали в журнале Circulation (DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.084009). ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
На HFpEF приходится около половины всех случаев сердечной недостаточности. По данным авторов исследования, более чем у 50% таких пациентов есть сопутствующий дефицит железа. Внутривенный путь введения выбрали потому, что пероральное железо не показало эффективности при других формах сердечной недостаточности, предположительно из-за недостаточного всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Дизайн и первичная конечная точка
Медианный возраст участников составил 68 лет (диапазон 58–76), доля женщин — 72%. В начале исследования средняя насыщенность трансферрина была 16%, ферритин — 57,8 нг/мл. Первичной конечной точкой стало пиковое VO2 через 12 недель.
Медианные исходные значения пикового VO2 в двух группах составляли 12,7 и 12,2 мл/кг/мин. В группе вмешательства показатель вырос примерно на 10% (+1,2 мл/кг/мин; 95%-й доверительный интервал [ДИ] 0,6–1,7). В группе плацебо он практически не изменился (+0,1 мл/кг/мин; 95%-й ДИ от -0,7 до 0,9). Разница между группами составила 1,1 мл/кг/мин (95%-й ДИ 0,2–1,9; p=0,02). ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Обмен железа в группе лечения изменился заметно: насыщенность трансферрина выросла на 9,4 процентного пункта (95%-й ДИ 4,9–13,9), ферритин — на 182,6 нг/мл (95%-й ДИ 127,7–237,5; p<0,001).
Вторичные результаты и ограничения
Потребление кислорода на анаэробном пороге, функциональный класс по NYHA и дистанция 6-минутной ходьбы улучшились (в каждом случае p<0,05). Дистанция ходьбы увеличилась на 41,1 метра (95%-й ДИ 9,5–72,8; p=0,01). Суммарный балл KCCQ различался на +4,4 пункта, что статистически незначимо (95%-й ДИ от -2,4 до 11,2; p=0,20). Тяжёлых нежелательных явлений и тяжёлых реакций на инфузию не было.
К ограничениям относятся одноцентровый дизайн, небольшая и преимущественно белая выборка, проверка лишь одной дозы и срок наблюдения 12 недель. Необходимы дальнейшие исследования в разнородных популяциях и оценка долгосрочной пользы. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
В сопроводительной редакционной статье кардиологи Fudim и Ambrosy отметили, что одна конечная точка исследования ещё не означает клинического показания. Препарат MonoFerric (дерисомальтоза железа) также пока не одобрен по показанию «повышение переносимости нагрузки при HFpEF с дефицитом железа».
