Семаглутид 2,4 мг улучшил печёночные показатели при ИМТ ниже 27 в post hoc анализе фазы 3 ESSENCE

На The Liver Meeting 2026, ежегодной конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени в Денвере, представили новые клинические данные о метаболически обусловленном стеатогепатите (MASH) у людей с невысокой массой тела, сообщает ad-hoc-news.de. Post hoc анализ части 1 исследования фазы 3 ESSENCE компании Novo Nordisk, о котором сообщили 8 ноября 2026 года, показал: семаглутид 2,4 мг раз в неделю улучшает печёночные показатели у пациентов с ИМТ ниже 27 кг/м². ad-hoc-news.dead-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗

Анализ основан на промежуточных данных за 72 недели. Из 800 рандомизированных участников 106 взрослых с MASH и фиброзом печени имели ИМТ менее 27 кг/м². Полный дизайн ESSENCE включает 1197 пациентов со стадиями фиброза F2 и F3, рандомизированных в соотношении 2:1, при общей длительности 240 недель. В США семаглутид 2,4 мг имеет ускоренное одобрение FDA для MASH с умеренным и выраженным фиброзом без цирроза.

Маркеры печени и фиброза через 72 недели

По сравнению с плацебо расчётное отношение эффектов (ETR) для аланинаминотрансферазы (АЛТ) составило 0,61 (95% ДИ 0,48–0,79). Для аспартатаминотрансферазы (АСТ) ETR был равен 0,67 (95% ДИ 0,56–0,80).

По шкале FAST расчётная разность эффектов (ETD) составила −0,13 (95% ДИ от −0,26 до −0,01), по шкале расширенного показателя фиброза печени (ELF) — −0,45 (95% ДИ от −0,73 до −0,17). У маркера коллагена PRO-C3 ETR равнялся 0,82 (95% ДИ 0,71–0,95). Для жёсткости печени по VCTE-LSM ETR составил 0,88 (95% ДИ 0,73–1,06); этот интервал включает 1,0. ad-hoc-news.dead-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗

Семаглутид 2,4 мг противопоказан при медуллярном раке щитовидной железы и при синдроме множественной эндокринной неоплазии 2-го типа. Во всём мире MASH страдают более 250 млн человек; по оценкам, около 90% из них не диагностированы, а более 80% пациентов имеют ожирение. По оценкам университетской клиники Регенсбурга, в German-speaking странах 20–30% взрослых имеют метаболически ассоциированную стеатотическую болезнь печени (MASLD), и люди с нормальной массой тела составляют среди них около 7–20%.

Данные реальной практики: ретроспективные исследования

6 ноября 2026 года представили два ретроспективных анализа из клинической практики. В PLATINUM-Truveta использовали данные 30 систем здравоохранения США с июня 2021 по март 2026 года и сравнили 2873 пациентов с MASH на семаглутиде с 2285 пациентами на резметироме. Через шесть месяцев АСТ снизилась на 10,4 против 4,5 (p<0,001), а снижение АЛТ на 14,8 против 11,6 статистически значимым не было (p=0,20).

HbA1c уменьшился на 0,38 против 0,08 процентного пункта, масса тела — на 18,9 фунта (8,6 кг, около 8%) против 5,6 фунта (оба p<0,001). Тромбоциты выросли на 7,8 против снижения на 4,4 (p=0,022). Холестерин ЛПНП снизился на 29,1 на резметироме против 13,7 на семаглутиде (p<0,001). ad-hoc-news.dead-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗

В 12-месячном наблюдательном исследовании RHODIUM-2 сравнили 2479 пациентов на семаглутиде с 70 702 участниками контрольной группы. АЛТ снизилась на 14,0 против 3,8 (разность −10,5; p<0,01), АСТ — на 9,1 против 1,8 (−7,3; p=0,001), масса тела — на 30,7 фунта против 2,4 фунта (−28,4; p<0,001). HbA1c уменьшился на 0,46 против 0,09 процентного пункта. Оба исследования реальной практики были ретроспективными и нерандомизированными, поэтому прямых доказательств причинно-следственной связи не дают.