Merck: эфинопегдутид в фазе 2b привёл к разрешению MASH у 56–63% пациентов за 52 недели
В исследовании фазы 2b с 386 взрослыми с MASH и фиброзом F2–F3 эфинопегдутид Merck достиг первичной конечной точки против плацебо. Данные опубликованы в The Lancet.
Компания Merck (MRK) сообщила 10 ноября 2026 года о положительных результатах фазы 2b для эфинопегдутида, экспериментального средства от метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH), по данным rttnews.com rttnews.com
rttnews.comrttnews.comОткрыть источник ↗. В исследование включили 386 взрослых с подтверждённым биопсией MASH и фиброзом печени стадии F2 или F3. Через 52 недели лечения исследование достигло первичной конечной точки.
MASH — прогрессирующее заболевание печени, для которого характерны накопление жира, воспаление и рубцевание ткани. Оно может привести к циррозу, печёночной недостаточности и другим тяжёлым осложнениям; вариантов лечения немного, особенно при более выраженном фиброзе.
Дизайн исследования и результаты
Участники получали одну из трёх доз эфинопегдутида раз в неделю, плацебо или активный препарат сравнения — семаглутид 2,4 мг. Исследование завершили 92% участников. Первичной конечной точкой было разрешение MASH без ухудшения фиброза. Её достигли 56%, 63% и 61% пациентов, получавших 4 мг, 7 мг и 10 мг соответственно, против 13% в группе плацебо.
Ключевая вторичная конечная точка — улучшение фиброза минимум на одну стадию без ухудшения воспаления печени. Её достигли 43%, 52% и 34% пациентов в трёх дозовых группах против 21% на плацебо rttnews.com
rttnews.comrttnews.comОткрыть источник ↗. Результаты представили на конференции The Liver Meeting и одновременно опубликовали в The Lancet.
Безопасность и механизм действия
Профиль безопасности в целом соответствовал профилю препаратов на основе GLP-1. Наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные: тошнота, диарея и рвота. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили от 3% до 11% участников в группах эфинопегдутида, против 1% в группах плацебо и семаглутида.
Эфинопегдутид — инъекционный двойной коагонист рецепторов GLP-1 и глюкагона для введения раз в неделю. Он разработан так, чтобы сочетать регуляцию аппетита и метаболические эффекты с прямым влиянием на обмен жиров в печени. Препарат получил от FDA статус Fast Track для лечения MASH, и Merck продолжает его разработку для пациентов с MASH и фиброзом печени.
