Johnson & Johnson: в первой фазе пасритамиг с JNJ-9401 снизил ПСА на 50% и более у 11 из 15 пациентов
Ранние данные по комбинации биспецифических антител при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы получены на малой группе; далее — фаза 3.
Johnson & Johnson представила в понедельник, 9 ноября 2026 года, ранние данные по комбинации двух биспецифических антител, пасритамига и JNJ-9401, при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы, сообщает ad-hoc-news.de. Результаты получены в исследовании фазы 1, и комбинация переходит в фазу 3 ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗.
Результаты первой фазы
Пасритамиг и JNJ-9401 нацелены на белки KLK2 и PSMA и предназначены активировать Т-клетки против опухолевых клеток комплементарными сигналами. При рекомендованной дозировке у 11 из 15 пациентов, то есть у 73 процентов, простатспецифический антиген (ПСА) снизился не менее чем на 50 процентов. У семи пациентов, или 47 процентов, снижение составило не менее 90 процентов, у четырёх пациентов ПСА перестал определяться. Все семь пациентов с наибольшим снижением оставались на лечении без прогрессирования болезни более шести месяцев.
Данные получены на небольшой ранней группе пациентов, поэтому не доказывают клинической пользы в широкой популяции. По данным Johnson & Johnson, в продолжающееся исследование к 15 июня 2026 года были включены 144 пациента. Группа, получавшая рекомендованную комбинацию, в среднем (медиана) прошла до этого четыре линии системной терапии.
Безопасность и дальнейшие шаги
При рекомендованной дозировке, как следует из сообщения компании от 9 ноября, не было нежелательных явлений 3-й степени и выше, связанных с лечением, дозолимитирующей токсичности, а также связанных с лечением отказов от терапии и смертей ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗. Синдром высвобождения цитокинов отмечен у трёх пациентов, во всех случаях 1-й степени с временной лихорадкой. О случаях нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками, не сообщалось.
Теперь комбинацию будут изучать в исследовании фазы 3 KLK2-comPAS. Оно должно выяснить, улучшает ли добавление JNJ-9401 к пасритамигу результаты лечения при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Ещё одно исследование фазы 3 проверяет пасритамиг вместе с доцетакселом в первой линии терапии. Компания также изучает пасритамиг как монотерапию и в других комбинациях.
