RESCUE-TNK, фаза 2: внутриартериальная тенектеплаза — реперфузия у 61,0% при окклюзии средних сосудов

Результаты RESCUE-TNK, проспективного рандомизированного открытого многоцентрового исследования фазы 2 с ослеплённой оценкой конечных точек, опубликованы в Nature Communications. В нём изучали внутриартериальную тенектеплазу при остром ишемическом инсульте, вызванном окклюзией средних сосудов (MeVO). С марта 2023 года по июнь 2025 года в исследование включили 80 пациентов и в соотношении 1:1 распределили на тенектеплазу (41 пациент) или стандартную терапию (39 пациентов). nature.comNature Communicationsnature.comОткрыть источник ↗

Исходные данные и пациенты

Эндоваскулярное лечение — стандарт при окклюзии крупных сосудов, а наиболее эффективный подход при MeVO остаётся неясным. Три недавних рандомизированных исследования не установили чёткого преимущества эндоваскулярного лечения перед стандартной медикаментозной терапией в этой группе. Авторы предположили, что внутриартериальная тенектеплаза повысит частоту успешной реперфузии при сопоставимом профиле безопасности.

Медианный возраст составил 67,0 года, 54 пациента (67,5%) были мужчинами. Медианный балл по шкале NIHSS — 13,5. Окклюзия была первичной у 47,5% пациентов и вторичной у 52,5%. Чаще всего поражался сегмент M2 средней мозговой артерии (50,0%), затем сегмент M3 (21,3%). Медианная доза тенектеплазы — 6 мг.

Реперфузия и безопасность

Первичной конечной точкой была успешная реперфузия окклюзированного сосуда. Её достигли у 61,0% (25/41) в группе тенектеплазы и у 28,2% (11/39) в контрольной группе. Неадаптированное отношение шансов — 3,98 (95% ДИ от 1,56 до 10,16; P = 0,004), адаптированное — 3,81 (95% ДИ от 1,29 до 11,20; P = 0,015). Анализ по протоколу у 70 пациентов дал сходный результат: отношение шансов 3,36. nature.comNature Communicationsnature.comОткрыть источник ↗

Симптомное внутричерепное кровоизлияние в течение 24 часов в двух группах встречалось сходно.

Все вторичные исходы были заранее определены как поисковые. Через 90 дней медианный балл по модифицированной шкале Рэнкина в обеих группах равнялся 3. Отличный функциональный исход отмечен у 34,1% пациентов на тенектеплазе и у 20,5% в контроле; эта разница числовая и статистически незначимая (отношение шансов 2,01, 95% ДИ от 0,73 до 5,52). По вторичным исходам различий между группами не найдено.

Исследование финансировали Shenyang Science Tech Project и внутренние гранты больниц; оно зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под номером NCT05657470. nature.comNature Communicationsnature.comОткрыть источник ↗