USC, фаза IIa: 2 г/сут DHA подняли DHA/AA в ликворе, но не изменили когнитивные тесты за 24 мес.

Исследователи Университета Южной Калифорнии опубликовали в журнале EBioMedicine результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы IIa с высокой дозой докозагексаеновой кислоты (DHA). Испытание шло с сентября 2018 по май 2024 года, для каждого участника оно длилось 24 месяца. Из 739 отобранных человек рандомизировали 365: 181 в группу с люмбальной пункцией и 184 в группу без неё. sciencedirect.comEBioMedicinesciencedirect.comОткрыть источник ↗

Участникам было от 55 до 80 лет, деменции у них не было, потребление DHA составляло менее 200 мг в сутки, и был минимум один фактор риска деменции. Средний возраст — 66,4 года (SD 5,7). Женщин было 210 (58%), латиноамериканцев — 142 (39%), носителей варианта APOE ε4, связанного с повышенным риском болезни Альцгеймера, — 173 (47%).

Дизайн и дозировка

В каждой группе участников случайно распределили 1:1 на 2 г/сут DHA или плацебо с стратификацией по статусу APOE ε4. По данным издания, пересказавшего работу, DHA был получен из водорослей, а обе группы дополнительно получали витамины группы B. Первичной конечной точкой было изменение отношения DHA к арахидоновой кислоте (AA) в спинномозговой жидкости (ликворе) через 6 месяцев. Вторичные и эксплораторные точки включали нейровизуализацию и когнитивные показатели через 24 месяца.

Результаты: биохимия изменилась, когнитивные показатели нет

Через 6 месяцев отношение DHA/AA в ликворе выросло на 0,17 (95% ДИ 0,15–0,18) в группе DHA и изменилось на -0,02 (95% ДИ от -0,04 до -0,0004) в группе плацебо. Разница составила 0,19 (95% ДИ 0,16–0,21; p < 0,0001). Эффект не зависел от статуса APOE ε4 (p взаимодействия = 0,71). sciencedirect.comEBioMedicinesciencedirect.comОткрыть источник ↗

За 24 месяца авторы не выявили различий между группами по объёмам мозга и когнитивным показателям. Нежелательные явления были сопоставимы в обеих группах, серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, не отмечено.

Выбыли 38% участников, в основном из-за COVID-19. В исследовании проверяли одну стандартизированную дозу у людей с низким потреблением омега-3, рационы не сравнивали. Авторы заключили, что высокая доза DHA достигла мишени в центральной нервной системе, но когнитивные показатели и структура мозга не изменились, и что будущие работы стоит сосредоточить на метаболизме DHA в мозге, а не на новых испытаниях добавок.