UCB: бимекизумаб сохранил численное преимущество по ACR50 над ризанкизумабом на 24-й неделе, фаза 3b

9 ноября 2026 года компания UCB в Атланте, по данным prnewswire.com, объявила данные 24-й недели по препарату Бимзелекс (бимекизумаб) из исследования BE BOLD фазы 3b у взрослых с активным псориатическим артритом. prnewswire.comprnewswire.comprnewswire.comОткрыть источник ↗ Ранее опубликованные результаты 16-й недели показали статистически значимое превосходство по суставному показателю ACR50 над ризанкизумабом. Численно более высокие показатели ACR50 сохранились до 24-й недели, сообщила компания. Полные результаты представлены на конгрессе ACR Convergence 2026 в Орландо (Флорида), проходящем 6–11 ноября.

Дизайн BE BOLD и группы лечения

BE BOLD — многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с контролем ризанкизумабом; в нём участвуют 553 взрослых с активным псориатическим артритом. Участники либо не получали биологическую терапию, либо ранее получали один ингибитор фактора некроза опухоли с недостаточным ответом или непереносимостью. Их рандомизировали 1:1 на Бимзелекс или ризанкизумаб. Первичная конечная точка — ACR50 на 16-й неделе; двойное слепое условие сохраняется до 24-й недели.

Результаты 24-й недели приведены для общей группы Бимзелекса (n=277). В неё вошли 248 участников без псориаза или с лёгким псориазом, получавших 160 мг каждые четыре недели, и 29 с псориазом средней или тяжёлой степени, получавших 320 мг каждые четыре недели до 16-й недели, затем каждые восемь недель. Группа ризанкизумаба (n=276) получала 150 мг в начале исследования, на 4-й и 16-й неделях. Исходно псориаз средней или тяжёлой степени был у 10,5 % в группе Бимзелекса и у 11,2 % в группе ризанкизумаба. Все визиты после отмены из-за нежелательных явлений или недостаточной эффективности считали отсутствием ответа.

Безопасность и доклад на ACR

В целом нежелательные явления, возникшие на фоне лечения, были сопоставимы в обеих группах. Исключение — более высокая частота лёгких и среднетяжёлых локализованных кандидозных инфекций в группе Бимзелекса. Исследование не рассчитывали на сравнение безопасности. prnewswire.comprnewswire.comprnewswire.comОткрыть источник ↗

Ревматолог и дерматолог Джозеф Ф. Мерола (Joseph F. Merola, MD-MMSc) отметил, что бимекизумаб обеспечил быстрые и более высокие ответы по ACR50, сохранявшиеся до шести месяцев, а также высокую долю полного очищения кожи. Устный доклад запланирован на 10:15 по восточному времени США во вторник, 10 ноября. UCB представит на конгрессе 18 тезисов по своему иммунологическому портфелю: псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит, ревматоидный артрит и системная красная волчанка.

Бимзелекс — гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, предназначенное для избирательного подавления интерлейкина 17A и интерлейкина 17F.