Назальный мРНК-спрей ETH47 компании Ethris снизил пик вирусной нагрузки в 40 раз в фазе 2a при астме

Мюнхенская компания Ethris GmbH 5 ноября 2026 года объявила предварительные данные фазы 2a по ETH47, интраназальной мРНК, кодирующей интерферон лямбда (IFNλ), у взрослых с астмой, сообщает techtimes.com techtimes.comtechtimes.comtechtimes.comОткрыть источник ↗. В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вошли 50 взрослых с астмой лёгкой и средней тяжести. Одна доза за день до контролируемого заражения риновирусом была связана с пиковой вирусной нагрузкой на 2-й день, сниженной в 40 раз, с падением площади под кривой оценки симптомов нижних дыхательных путей (LRSS) на 58%, снижением использования препаратов неотложной помощи на 65%, снижением Jackson Cold Score на 53% и снижением доли участников с развернувшейся простудой на 37%. Серьёзных нежелательных явлений не сообщалось.

Ethris не приводила p-значения и статистическую значимость ни для одного исхода и описывает результаты как численные снижения. Фаза 2a с 50 участниками не рассчитана на подтверждение значимости по первичным конечным точкам. В подгруппе с более высокой концентрацией IFNλ в жидкости носовой полости вирусная нагрузка на 2-й и 3-й день была ниже более чем в 100 раз, пиковая — в 19 раз, а пиковый LRSS — на 46%.

Дизайн исследования заражения

Исследование (ISRCTN21576805) использовало модель контролируемого заражения человека. Его провела VirTus Respiratory Research Ltd., главный исследователь — проф. Себастьян Джонстон из Имперского колледжа Лондона, на базе карантинного отделения hVIVO в больнице Св. Марии в Лондоне. Участники получали ETH47 или плацебо на день -1, а на день 0 им интраназально вводили риновирус A16. Первичная конечная точка — площадь под кривой LRSS; вторичные — вирусная нагрузка, Jackson Cold Score, использование неотложных препаратов и доля участников с простудой. Первый пациент включён в августе 2025 года, набор завершён в июле 2026 года, итоговые данные собраны к 15 августа 2026 года.

Механизм: интерферон лямбда

Обоснование опирается на статью Nature Medicine 2006 года (Контоли, Джонстон и коллеги): дыхательные пути людей с астмой после риновирусной инфекции вырабатывают меньше интерферона лямбда, чем у здоровых techtimes.comtechtimes.comtechtimes.comОткрыть источник ↗. Одобренных FDA противовирусных средств и вакцин от риновируса нет, а циркулирует более 160 серотипов, поэтому ETH47 действует на организм хозяина, а не на вирус.

ETH47 создан на платформе SNIM®RNA: модифицированные нуклеотиды и очистка методом ВЭЖХ удаляют примеси двухцепочечной РНК. Состав заключён в липидную наночастицу SNaP®, рассчитанную на устойчивость к распылению и проникновение через слизь. Клетки дыхательного эпителия, получившие мРНК, секретируют IFNλ локально; он связывается с IFNLR1 и IL10RB на соседних эпителиальных клетках и запускает путь JAK-STAT и интерферон-стимулируемые гены, такие как IFIT1, MX1 и OAS3.