Ez-PAVE: статин с эзетимибом с начала терапии сильнее снизил ЛПНП, но частота событий за 3 года схожа
В рандомизированном исследовании с 3048 пациентами в Южной Корее начальная комбинация статина и эзетимиба снизила ЛПНП сильнее, но частота событий значимо не отличалась.
Исследование Ez-PAVE представили 6 ноября 2026 года на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в Чикаго, одновременно оно вышло в журнале Circulation, сообщает ad-hoc-news.de. В нём сравнили начало лечения со статина в сочетании с эзетимибом и начало с одного статина у взрослых с подтверждённым атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗ В работе участвовали 3048 человек в 17 центрах Южной Кореи.
Средний возраст когорты составил 64,4 года, доля мужчин — 79,1 процента. Набор шёл с января 2021 года по июль 2022 года, медианное наблюдение — 3 года.
Дизайн и результаты по ЛПНП
Пациентов рандомизировали на комбинацию (1525) или монотерапию статином (1523). Вторая рандомизация задавала целевой уровень ЛПНП: ниже 55 мг/дл или ниже 70 мг/дл; дозы корректировали по протоколу.
Комбинация снизила ЛПНП-холестерин сильнее, чем один статин. В группе с целью ниже 55 мг/дл пациенты в среднем достигли 53 мг/дл на комбинации против 62 мг/дл на одном статине. В группе с целью ниже 70 мг/дл средние значения составили 63 и 70 мг/дл соответственно. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Клинические события и ограничения
Несмотря на более выраженное снижение ЛПНП, клинические события между стратегиями существенно не различались. Трёхлетняя частота комбинированной конечной точки (сердечная смерть, инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация и госпитализация из-за нестабильной стенокардии) составила 8,5 процента при комбинации и 7,9 процента при одном статине. Различие статистически незначимо. Частота инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых событий в обеих группах также была схожей. Нежелательные явления встречались на сопоставимом уровне.
Как отмечается, в исследовании сравнивали стартовые стратегии, а не жёсткие схемы лечения. В группе монотерапии врачи позже добавляли эзетимиб, чтобы достичь целевых значений: более чем у 34 процентов пациентов с целью ниже 55 мг/дл и почти у 25 процентов с целью ниже 70 мг/дл.
Авторы указывают на ряд ограничений. Размер когорты был недостаточен, чтобы надёжно выявить небольшие клинические различия между группами, а наблюдение в 3 года относительно короткое. Исследование было открытым, а выборка состояла преимущественно из мужчин из Южной Кореи. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
