ISCHEMIA-EXTEND: ранняя инвазивная тактика не изменила 11-летнюю смертность у 5179 пациентов с ИБС

Результаты длительного наблюдения за участниками ISCHEMIA, международного исследования при хронической ишемической болезни сердца, опубликованы в JAMA. В исследование с августа 2012 года рандомизировали 5179 участников в 320 центрах 37 стран, наблюдение продолжалось до декабря 2025 года. Общая смертность через 11 лет достоверно не различалась между исходно инвазивной и исходно консервативной стратегией jamanetwork.comJAMAjamanetwork.comОткрыть источник ↗.

Дизайн и участники

Участники имели хроническую ишемическую болезнь сердца с умеренной или выраженной ишемией и фракцией выброса левого желудочка не менее 35%. Пациентов со стенозом ствола левой коронарной артерии, неприемлемой стенокардией или недавним острым коронарным синдромом не включали. Одна группа получала медикаментозную терапию по клиническим рекомендациям плюс коронарную ангиографию и реваскуляризацию, когда она была возможна. Другая получала только такую терапию, а инвазивное лечение применяли при её неэффективности.

Медианный возраст составил 64 года (межквартильный размах 58-70); 23% участников были женщинами, у 42% был диабет. Медианная фракция выброса равнялась 60% (межквартильный размах 55-65%). Данные анализировали по принципу «намерения лечить» с помощью оценок кумулятивной частоты, моделей Кокса и Файна-Грея, байесовского анализа и ограниченного среднего времени выживания.

Результаты по смертности

Медиана наблюдения составила 9 лет (от 1 дня до 13,4 года). Всего произошло 1071 смертей, из них 782 в период расширенного наблюдения: 672 сердечно-сосудистых, 359 несердечно-сосудистых и 40 неклассифицированных jamanetwork.comJAMAjamanetwork.comОткрыть источник ↗.

Общая смертность через 11 лет составила 25,8% в инвазивной группе и 26,9% в консервативной (расчётная разница -1,0 процентного пункта; 95% ДИ от -4,2 до 2,1; скорректированное отношение рисков 0,97; 95% ДИ 0,86-1,09). По байесовскому анализу, апостериорная вероятность выигрыша в выживаемости инвазивной стратегии более 1 процентного пункта составила 18%.

Сердечно-сосудистая смертность через 11 лет была 15,8% при инвазивной стратегии и 17,1% при консервативной (скорректированное отношение рисков 0,88; 95% ДИ 0,75-1,02). Несердечно-сосудистая смертность составила 9,1% и 8,1% соответственно (скорректированное отношение рисков 1,18; 95% ДИ 0,96-1,45). Одиннадцатилетнее ограниченное среднее время выживания различалось на 14 дней (95% ДИ от -41 до 70 дней), что недостоверно.

Авторы заключили, что долгосрочная общая смертность у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца высокого риска достоверно не различалась после планового инвазивного и исходно консервативного лечения. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov, NCT04894877 jamanetwork.comJAMAjamanetwork.comОткрыть источник ↗.