Иммуно-ПЭТ с 89Zr-даратумумабом выявила миелому, не видную на FDG ПЭТ/КТ, у 8 из 60 больных

Исследователи из Sylvester Comprehensive Cancer Center (Медицинская школа Миллера Университета Майами) сравнили иммуно-ПЭТ-индикатор, нацеленный на CD38, со стандартной ПЭТ/КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) у 60 человек с множественной миеломой. Проспективное исследование фазы 2 опубликовано 3 ноября 2026 года в журнале Radiology. В целом выявляемость была сходной, но у 13% участников (8 из 60) миелома была видна только на иммуно-ПЭТ и затем подтверждена биопсией doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗.

Дизайн испытания и индикатор

Индикатор, 89Zr (цирконий-89) дефероксамин (DFO)-даратумумаб, представляет собой меченое антитело к CD38, белку на поверхности клеток миеломы doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗. Участников набирали с марта 2022 года по июль 2025 года. Каждому выполнили стандартную 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и биопсию костного мозга, а также исследовательскую ПЭТ/КТ с 89Zr-DFO-даратумумабом doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗.

Если по очагам два скана расходились, эталоном служила биопсия под контролем визуализации. Выявляемость двух методов сравнивали критерием Мак-Немара doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗. Медианный возраст 60 участников составил 63 года (IQR, 57–71 год); 32 были женщинами doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗.

Результаты выявления

ПЭТ/КТ с 89Zr-DFO-даратумумабом показала хотя бы один положительный очаг у 43% участников (26 из 60; 95% ДИ: 31, 57). 18F-ФДГ ПЭТ/КТ — у 47% (28 из 60; 95% ДИ: 33, 60). Различие в общей выявляемости не было значимым (P = ,81) doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗.

У восьми участников, положительных только по иммуно-ПЭТ, биопсия подтвердила активную миелому. Авторы заключили, что CD38-таргетная иммуно-ПЭТ помогла обнаружить активную миелому у части участников без признаков заболевания на 18F-ФДГ ПЭТ/КТ doi.orgRadiologydoi.orgОткрыть источник ↗.

Старший автор C. Ola Landgren заявил, что цель — дополнить существующие методы, а не заменить их: анализы крови, биопсия костного мозга и визуализация дают разную информацию. По данным пресс-релиза, у одного пациента с отрицательными стандартными сканами и анализами крови иммуно-ПЭТ показала почти 100 очагов миеломы; последующая биопсия это подтвердила.

Ограничения метода

По сведениям пресс-релиза университета, антителу нужна около недели, чтобы распределиться в организме и связаться с опухолевыми клетками, что усложняет проведение исследования. Группа разрабатывает версии следующего поколения на основе более мелких фрагментов антител, которые быстрее достигают опухоли, — в расчёте на исследование в течение одного дня.