Recurv Pharma начала фазу 1/2a с таксаном RP-001 из Stony Brook при колоректальном раке

По данным newswise.com, 5 ноября 2026 года Stony Brook University сообщил, что исследуемое вещество RP-001, первоначально обозначавшееся NE-DHA-SBT-1214, вышло на клинические испытания на людях. Компания Recurv Pharma Inc. запустила исследование у пациентов с распространённым колоректальным раком. Соединение изначально разработали исследователи университета. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

RP-001 представляет собой конъюгат полиненасыщенной жирной кислоты с таксаном второго поколения, созданным в Stony Brook, в форме наноэмульсии. Таксаны — противоопухолевые агенты, которые блокируют деление клеток и запускают программируемую клеточную смерть при солидных опухолях. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

Дизайн испытания и планы

Ранее в этом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку Recurv Pharma на исследование нового препарата (IND). Она охватывает открытое многоцентровое испытание фазы 1/2a: в нём изучают безопасность, переносимость и противоопухолевую активность RP-001 у взрослых с распространённым и метастатическим заболеванием. Испытание проходит в Техасе и Великобритании, компания планирует дополнительные исследования в Великобритании. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

Джеймс Э. Иган, генеральный директор Recurv Pharma, сообщил, что компания проводит исследование фазы 1 по безопасности и повышению дозы, за которым последует фаза 2 при раке поджелудочной железы и колоректальном раке. При положительных результатах фазы 2 компания будет искать партнёра для регистрационного исследования. Также она планирует разработать комбинацию RP-001 с иммуноонкологической терапией для лечения рака поджелудочной железы. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

Колоректальный рак остаётся одной из ведущих причин заболеваемости раком и смертности от него в США. По данным Национального института рака, почти две трети пациентов достигают пятилетней выживаемости. Множественная лекарственная устойчивость и побочные эффекты, в том числе у основных таксанов паклитаксела и доцетаксела, по-прежнему снижают эффективность лечения. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

От лаборатории к лицензии

Работа началась с Ивао Оджимы, заслуженного профессора SUNY на кафедре химии и директора Института химической биологии и разработки лекарств в Stony Brook. Его группа создала активный таксан второго поколения, преодолевающий множественную лекарственную устойчивость. Конъюгат с DHA, омега-3 жирной кислотой, получил название DHA-SBT-1214. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

Наноэмульсию разработала компания TargaGenix совместно с Мансуром Амиджи из Northeastern University. На мышиных моделях она была эффективна против ксенотрансплантатов солидных опухолей с множественной лекарственной устойчивостью и ксенотрансплантатов, инициированных раковыми стволовыми клетками. Оджима сообщил, что такая форма обеспечивает селективную доставку в опухоль благодаря эффекту повышенной проницаемости и удержания (EPR), характерному для наноразмерных частиц. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗

В 2016 году Исследовательский фонд SUNY передал лицензию на конъюгат компании TargaGenix, выделившейся из Stony Brook. Затем TargaGenix выдала сублицензию на кандидата Recurv Pharma, получившей инвестиции в $24 млн от TVM Capital Life Sciences. Группа Оджимы продолжает разрабатывать таксаны Stony Brook третьего и четвёртого поколений, а также другие классы противоопухолевых агентов. newswise.comnewswise.comnewswise.comОткрыть источник ↗