Дапаглифлозин улучшил наклон рСКФ у 424 реципиентов сердца в рандомизированном исследовании DAPARHT

Дапаглифлозин по сравнению с плацебо улучшал наклон расчётной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) с 2 недель до 12 месяцев лечения у реципиентов сердечного трансплантата, сообщает endocrinologyadvisor.com. Результаты представлены на научной сессии Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2026 в Чикаго, штат Иллинойс, которая прошла с 6 по 9 ноября 2026 года. thecardiologyadvisor.comendocrinologyadvisor.comthecardiologyadvisor.comОткрыть источник ↗ В исследование включили 424 пациента.

Дизайн исследования и участники

Прогрессирующая болезнь почек часто встречается у реципиентов сердца из-за сопутствующих заболеваний и воздействия ингибиторов кальциневрина. Данных о роли ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа (SGLT2) в функции почек в этой группе немного.

DAPARHT (Dapagliflozin for Renal Protection in Heart Transplant Recipients) — двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. В него включали взрослых в 6 центрах трансплантации сердца в Северной Европе. Из исследования исключали пациентов с сахарным диабетом 1 типа и активной злокачественной опухолью или получающих лечение от рака, а также принимающих ингибиторы SGLT2.

Участники имели не менее 1 измерения рСКФ после исходного и рСКФ не ниже 25 мл/мин/1,73 м² не менее чем через 1 год после трансплантации. Их случайно распределяли в соотношении 1:1 на дапаглифлозин 10 мг или соответствующее плацебо один раз в сутки. Первичной конечной точкой был наклон рСКФ с 2 недель после начала лечения до конца 12-месячного слепого периода. thecardiologyadvisor.comendocrinologyadvisor.comthecardiologyadvisor.comОткрыть источник ↗

Из 424 участников 215 получали дапаглифлозин и 209 — плацебо. Средний возраст составил 53 года (SD 14), женщины — 29%, исходная рСКФ — 67 мл/мин/1,73 м², медианное время после трансплантации — 7 лет (IQR 3–13).

Наклон рСКФ и нежелательные явления

В группе дапаглифлозина изменение рСКФ с 2 недель до 12 месяцев после начала лечения составило 2,0 мл/мин/1,73 м² (95% ДИ 1,0–3,1), в группе плацебо — 0,3 мл/мин/1,73 м². Разница между группами составила 1,7 мл/мин/1,73 м².

Частота нежелательных явлений в группах была схожей: любое нежелательное явление отмечено у 76,3% пациентов в группе дапаглифлозина и у 71,1% в группе плацебо. Неожиданных сигналов безопасности ни в одной из групп не было. thecardiologyadvisor.comendocrinologyadvisor.comthecardiologyadvisor.comОткрыть источник ↗

Авторы исследования заключили, что дапаглифлозин по сравнению с плацебо улучшал наклон рСКФ с 2 недель до 12 месяцев лечения. Работу представили Holmen S, Manintveld O, Damman K и соавторы (тезисы FS.07).