Домашняя tDCS с игровым тренингом при депрессии: у 109 участников эффект не отличался от плацебо

В многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании, опубликованном в JAMA Network Open, проверили домашнюю транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) в сочетании с игровым тренингом когнитивного контроля у взрослых с большим депрессивным расстройством. Работа велась в трёх университетских клиниках в Латвии, Германии и Израиле. Из 111 включённых участников в модифицированную выборку по намерению лечить вошли 109 jamanetwork.comJAMA Network Openjamanetwork.comОткрыть источник ↗.

В активной группе было 55 участников, в контрольной 54. Средний возраст составил 33,1 года (SD 10,6), 69 участников (63,3%) были женщины. Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет, балл по 17-пунктной шкале депрессии Гамильтона не менее 13, отсутствие антидепрессантов или их стабильная доза.

Дизайн и процедура

Участников случайно распределили 1:1 на активную tDCS (2 мА; анод F3, катод F4) с игровым тренингом когнитивного контроля либо на имитацию tDCS с имитацией игры. Исследование было двойным слепым, повторная оценка проводилась на 10-й неделе. Участников просили выполнить 30 домашних сеансов по 30 минут в течение 6 недель; положение электродов подсказывало программное обеспечение.

Первичной конечной точкой была выполнимость: не менее 20 сеансов из 30 с вероятностью выше 50%. Вторичной конечной точкой была эффективность, измеренная как изменение баллов по шкале депрессии Монтгомери–Асберг (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели jamanetwork.comJAMA Network Openjamanetwork.comОткрыть источник ↗.

Результаты

Критерий выполнимости был достигнут: не менее 20 сеансов завершили 86 участников (78,9%), нижняя граница одностороннего 95% ДИ составила 71,5%.

Баллы MADRS значимо улучшились в обеих группах к 6-й неделе. Разница средних изменений между группами составила 0,89 (95% ДИ от −1,37 до 3,15; d Коэна 0,10; 95% ДИ от −0,15 до 0,34), то есть данных для отклонения нулевой гипотезы об отсутствии различий оказалось недостаточно. К 10-й неделе результаты были сходными. Нежелательные явления распределились между группами поровну.

Авторы заключили, что домашняя tDCS в сочетании с тренингом когнитивного контроля у взрослых с большим депрессивным расстройством была выполнимой и безопасной, но не показала преимущества в эффективности перед контрольным условием. Они написали, что в дальнейших исследованиях следует уточнить механистическое согласование стимуляции и когнитивных вмешательств jamanetwork.comJAMA Network Openjamanetwork.comОткрыть источник ↗.