Дараксонрасиб в фазе III RASolute-302 увеличил выживаемость при метастатическом раке поджелудочной железы
В фазе III с участием 500 пациентов пероральный дараксонрасиб дал медианную выживаемость 13,2 месяца против 6,7 месяца на химиотерапии после предыдущего лечения.
Результаты фазы III исследования RASolute-302 с дараксонрасибом при ранее леченной метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы опубликованы в «New England Journal of Medicine» nejm.org
New England Journal of Medicinenejm.orgОткрыть источник ↗. Их представили 31 мая 2026 года на конгрессе ASCO в Чикаго. В исследовании пероральный препарат сравнивали со стандартной химиотерапией; всего участвовали 500 пациентов по всему миру.
Дараксонрасиб — пероральный мультиселективный трикомплексный ингибитор RAS(ON), действующий на активное, связанное с гуанозинтрифосфатом состояние мутантного и дикого RAS. Мутации RAS присутствуют более чем в 90% опухолей поджелудочной железы. Препарат принимают в виде таблеток один раз в день дома, тогда как референсную химиотерапию вводят инфузией, чаще всего в больнице.
Выживаемость и ответ опухоли
Медианная общая выживаемость составила 13,2 месяца на дараксонрасибе и 6,7 месяца на химиотерапии. Медианная выживаемость без прогрессирования в G12-популяции была 7,3 месяца на дараксонрасибе и 3,5 месяца на химиотерапии. В общей популяции она составила 7,2 и 3,6 месяца соответственно. Отношения рисков равны 0,45 и 0,49 (P<0,001 в обоих сравнениях).
Объективный ответ, то есть значимое уменьшение размера опухоли, зафиксирован у 31,6% пациентов на дараксонрасибе и у 11,2% на химиотерапии. Время до ухудшения качества жизни составило 5,7 месяца против 2,6 месяца. Время до усиления боли — 9,2 месяца против 3,8 месяца.
Безопасность и ограничения
Нежелательные явления после начала лечения отмечены у всех пациентов группы дараксонрасиба и у 97,7% группы химиотерапии nejm.org
New England Journal of Medicinenejm.orgОткрыть источник ↗. События степени 3 и выше возникли у 61,8% и 69,6% соответственно. Связанные с лечением нежелательные явления, приведшие к прекращению терапии, наблюдались у 1,2% пациентов на дараксонрасибе и у 11,2% на химиотерапии.
По словам Паскаля Хаммеля, руководителя отделения пищеварительной и медицинской онкологии больницы Поль-Бруссе, основным нежелательным явлением была кожная сыпь, отмеченная более чем у 85% пациентов. Он также указал на эффект у пациентов, опухоли которых не несли мутации KRAS. Таких пациентов было всего 16, поэтому эти результаты и переносимость в этой группе требуют подтверждения.
