Исследование FLOWPROMOTE: Комбинированная терапия снижает объем бляшек на 21,1 процента
Недавнее исследование показывает, что комбинированная терапия значительно снижает объем бляшек в коронарных артериях, подчеркивая новые подходы к управлению холестерином.
Исследование FLOWPROMOTE, проведенное в Университете Орхуса, изучало влияние интенсивного снижения липидов на атеросклеротические изменения в коронарных артериях. Опубликованное 30 октября 2026 года в JAMA Cardiology, исследование включало 104 пациента, не принимавших статины, с стабильной коронарной болезнью сердца (КБС), стенозом более 50 процентов и значением фракционного потока, рассчитанного по КТ (FFR-CT), не более 0,80. Средний возраст участников составил 64 года, 79 процентов из них были мужчинами.
Участники испытывали стенокардию и значительную КБС с ограничением потока. Прогрессирование контролировалось с помощью КТ-ангиографии в начале исследования и через 9 и 18 месяцев. В течение 18 месяцев комбинация из 40 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба в день привела к более выраженной регрессии бляшек по сравнению с монотерапией 40 мг аторвастатина в день.
При комбинированной терапии уровень LDL-C снизился с 127,4 до 42,5 мг/дл, что соответствует снижению на 65 процентов. В группе аторвастатина уровень упал с 119,7 до 69,5 мг/дл, что составляет снижение на 38 процентов. Данные визуализации отразили это интенсивное снижение: общий объем бляшек (TPV) уменьшился на 21,1 процента, или 69,8 мм³, в группе комбинированной терапии, в то время как в группе аторвастатина он снизился на 13,6 процента, или 39,0 мм³. Результирующая разница составила -30,9 мм³.
Объем некальцифицированных бляшек (NCPV) показал снижение на 28,2 процента (-82,3 мм³) в группе комбинированной терапии по сравнению с 20,0 процента (-53,5 мм³) в группе монотерапии. Регрессия некальцифицированного объема бляшек наблюдалась у 98 процентов пациентов в группе комбинированной терапии по сравнению с 77 процентами в контрольной группе. В целом регрессия бляшек была зафиксирована у 90 процентов (47 из 52) пациентов, получавших комбинированную терапию, и у 75 процентов (38 из 51) в группе аторвастатина, с p-значением 0,05, указывающим на статистическую значимость.
Хотя кальцифицированные бляшки увеличивались в обеих группах аналогично, более низкие уровни LDL-C линейно коррелировали с более выраженной регрессией бляшек. Однако авторы исследования предостерегают, что была достигнута лишь частичная регрессия. Применимость результатов к уже медикаментозно леченым пациентам или пациентам после инфаркта миокарда остается неясной. Поскольку исследование в основном фиксировало изменения по КТ, а не жесткие клинические конечные точки, такие как инфаркты или смертность, необходимы дальнейшие наблюдения.
Параллельно с установленными препаратами также тестируются новые вещества для целенаправленного снижения атерогенных липидов. Arrowhead Pharmaceuticals представила данные о ARO-DIMER-PA, двойной siRNA, нацеленной одновременно на PCSK9 и APOC3, на научных сессиях AHA 2026 в Чикаго. В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании фазы 1 с участием 31 пациента с смешанной гиперлипидемией однократная доза в диапазоне от 25 до 400 мг дозозависимо снижала целевые значения: PCSK9 снизился на 50-89 процентов, APOC3 на 43-95 процентов, LDL-C на 26-65 процентов и триглицериды на 56-78 процентов. Однако при максимальной дозе 400 мг наблюдалось больше побочных эффектов, наиболее частым из которых была покраснение в месте инъекции.
