Еженедельный кальцифедиол 100 мкг нормализовал уровень витамина D у женщин в фазе II/III

Пост-хок анализ рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы II/III, опубликованный в журнале Nutrients, продемонстрировал долгосрочную эффективность и безопасность еженедельного приема 100 мкг кальцифедиола у женщин с дефицитом витамина D. В выборку вошла 261 участница: 192 женщины получали кальцифедиол, а 69 — плацебо mdpi.comNutrientsmdpi.comОткрыть источник ↗.

Динамика достижения целевых концентраций

Прием кальцифедиола показал статистически значимое превосходство над плацебо начиная с 4-й недели исследования. К этому моменту концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови не менее 20 нг/мл достигли 68,2% участниц в группе активной терапии против 5,8% в группе плацебо. Порога 30 нг/мл и более на 4-й неделе достигли 21,4% женщин, принимавших кальцифедиол, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 0%. Превосходство сохранялось на протяжении всех 52 недель наблюдения.

Стабилизация показателей и профиль безопасности

Средняя концентрация 25(OH)D в группе кальцифедиола выросла с исходных 12,21 нг/мл до 39,47 нг/мл к 16-й неделе терапии. В дальнейшем показатели оставались стабильными на уровне 41–43 нг/мл до завершения 12-месячного периода. Анализ подгрупп не выявил существенных различий в динамике показателей в зависимости от индекса массы тела или менопаузального статуса. Профиль безопасности еженедельного приема кальцифедиола в дозе 100 мкг соответствовал плацебо, признаков токсичности выявлено не было.