Тест мочи PCA3/MSMB на базе RT-qPCR показал чувствительность 82,63% на 643 пациентах
Клинические испытания подтвердили точность анализа на рак предстательной железы без необходимости предварительного ректального массажа.
Исследователи разработали и протестировали неинвазивную диагностическую систему на основе полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (RT-qPCR) в трех проспективных многоцентровых когортах с участием 643 китайских пациентов, сообщает журнал UroPrecision wiley.com
UroPrecisionwiley.comОткрыть источник ↗. Метод измеряет уровень экспрессии гена PCA3 в моче относительно нового референсного гена микросеминопротеина-бета (MSMB) вместо стандартного гена KLK3.
Точность и валидация
В первой группе из 176 человек система PCA3/MSMB показала более высокую диагностическую эффективность по сравнению с анализом PCA3/KLK3. Площадь под ROC-кривой (AUC) составила 0,869 против 0,830 при использовании обычного референсного гена (p = 0,0468). Чувствительность системы достигла 82,1% против 79,0%, а специфичность — 77,8% против 74,1%.
Вторая когорта из 350 пациентов подтвердила стабильность результатов. В ходе валидации метод PCA3/MSMB продемонстрировал чувствительность 82,63% и специфичность 77,50%, сохранив высокие показатели аналитической надежности.
Протокол забора биоматериала
В третьей когорте из 117 участников авторы сопоставили показатели точности при анализе утренней мочи без пальцевого ректального исследования (DRE) и стандартных проб, взятых после массажа простаты wiley.com
UroPrecisionwiley.comОткрыть источник ↗. Статистически значимых различий обнаружено не было: AUC для образцов без DRE составила 0,859 против 0,850 для проб после DRE (p = 0,6262).
По данным исследователей, тест PCA3/MSMB позволяет выявлять рак предстательной железы без проведения ректального осмотра перед забором материала. Авторы заключили, что переход на упрощенный сбор мочи поможет снизить потребность в инвазивных биопсиях.
