Спрей с оксиметазолином и будесонидом: ответ у 83% против 36% на будесониде в испытании с 60 участниками

В одноцентровом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании в Университете Вашингтона в Сент-Луисе (Washington University in St Louis/Barnes Jewish Hospital) проверили комбинированный назальный спрей оксиметазолин/будесонид у взрослых с хронической заложенностью носа. Результаты опубликованы в «JAMA otolaryngology-- head & neck surgery». Исследование шло с октября 2024 по июль 2025 года, регистрационный номер NCT06830109 doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

Длительное применение оксиметазолина, эффективного назального деконгестанта, связано с рикошетной обструкцией. Ранее в литературе предполагали, что интраназальные стероиды могут предотвращать тахифилаксию и рикошет. Авторы проверили, можно ли при длительном комбинированном применении облегчить обструкцию без симптомов и гистологических признаков медикаментозного ринита doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

Дизайн и участники

Из 87 обследованных информированное согласие подписали 61 человек, рандомизированы и прошли исходную оценку 60. Участниками были взрослые с хронической заложенностью носа, у которых ранее не помогли топические стероиды, без хронического синусита doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

Тридцать один участник получал оксиметазолин/будесонид (средний возраст 46,0 года; 18 женщин, 13 мужчин). Двадцать девять получали один будесонид (средний возраст 51,2 года; 17 женщин, 12 мужчин). В обеих группах спрей применяли дважды в день: 4 недели активного лечения, затем 3 недели постепенной отмены. Десяти участникам до и после лечения сделали биопсию нижней носовой раковины для гистологического анализа doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

Доля ответивших и рикошет

Первичной точкой была доля ответивших: не менее умеренного улучшения по шкале Clinical Global Impressions-Improvement через 4 недели. Рикошетную обструкцию и трудности с отменой оценивали по изменению баллов шкалы Clinical Global Impression-Severity doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

В группе оксиметазолин/будесонид ответили 24 из 29 (83%), в группе одного будесонида — 10 из 28 (36%). Разница составила 47 процентных пунктов (95% ДИ 25–70) doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

Ни у одного участника группы с оксиметазолином во время активного лечения не появилось усиления обструкции, указывающего на рикошет. Все участники успешно отказались от оксиметазолина без проблем doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.

Авторы заключили, что пациентам с хронической заложенностью носа, у которых не помогли топические стероиды, можно рассматривать длительную терапию этой комбинацией. Они отметили, что риск рикошетной заложенности при более длительном применении исключить нельзя doi.orgJAMA otolaryngology-- head & neck surgerydoi.orgОткрыть источник ↗.