Sutter Health: в фазе 3 персонализированная мРНК-вакцина с пембролизумабом снизила риск рецидива меланомы

Sutter Health сообщила о новых результатах международного исследования фазы 3 INTerpath-001 персонализированной мРНК-вакцины против меланомы, говорится в материале, опубликованном на EurekAlert 5 ноября 2026 года. По словам авторов, вакцина в сочетании с пембролизумабом снизила риск рецидива меланомы или смерти через два года по сравнению с одним пембролизумабом eurekalert.orgEurekAlerteurekalert.orgОткрыть источник ↗. Числовых оценок эффекта для фазы 3 в сообщении нет.

Вакцина экспериментальная и не одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) eurekalert.orgEurekAlerteurekalert.orgОткрыть источник ↗. По словам Sutter, цель не в том, чтобы гарантированно предотвратить рак, а в том, чтобы снизить риск возвращения или распространения меланомы после операции.

Как устроена персонализированная вакцина

Вакцина использует технологию мРНК, чтобы помочь иммунной системе распознавать и атаковать опухолевые клетки. Каждая доза персонализирована: по уникальным генетическим особенностям опухоли конкретного пациента определяют опухолеспецифичные мишени eurekalert.orgEurekAlerteurekalert.orgОткрыть источник ↗. Речь идёт о пациентах, которым меланому удалили хирургически.

«Этот подход так интересен тем, что мы используем уникальные особенности рака пациента, чтобы помочь его иммунной системе распознать опухоль», — сказал д-р Кевин Ким, онколог и руководитель направления прецизионной медицины в Sutter Health.

От фазы 2 к фазе 3

Исследователи Sutter под руководством д-ра Кима и д-ра Мохаммеда Кашани-Сабета, медицинского директора онкологического центра Sutter CPMC, участвовали в более раннем исследовании фазы 2 KEYNOTE-942. В нём персонализированную вакцину с пембролизумабом сравнивали с одним пембролизумабом у пациентов после хирургического удаления меланомы eurekalert.orgEurekAlerteurekalert.orgОткрыть источник ↗.

После пяти лет наблюдения в этом исследовании фазы 2b у получавших вакцину и пембролизумаб риск рецидива или смерти был на 49% ниже, а риск отдалённого распространения или смерти на 59% ниже, чем у получавших только пембролизумаб eurekalert.orgEurekAlerteurekalert.orgОткрыть источник ↗. Sutter отмечает, что эти цифры отличаются от данных фазы 3, поскольку в исследованиях участвовали разные группы пациентов и различались сроки наблюдения.

«Радует, что исследование прошло путь от раннего клинического испытания до обнадёживающих результатов в гораздо более крупной работе», — сказал д-р Кашани-Сабет.

Если вакцину одобрят, она может дать некоторым пациентам с меланомой высокого риска ещё один способ снизить вероятность возвращения рака после операции, говорится в сообщении eurekalert.orgEurekAlerteurekalert.orgОткрыть источник ↗.