Витамин C снизил риск смерти во 2 фазе испытаний при предлейкозных состояниях
Во второй фазе испытаний ежедневный прием витамина C снизил риск смерти у пациентов с клональной цитопенией.
Исследователи из Копенгагенского университета и Института Ван Андела оценили действие перорального приема витамина C при предлейкозных состояниях и ранних формах миелоидных новообразований. Результаты рандомизированного исследования EVITA опубликованы в журнале Cancer wiley.com
Cancerwiley.comОткрыть источник ↗. С 1 ноября 2017 года по 28 сентября 2022 года в Дании и США в испытание было включено 109 взрослых пациентов.
У участников были диагностированы клональная цитопения неопределенного значения (CCUS) или миелоидные новообразования низкого риска без сопутствующей противоопухолевой терапии. Пациентов разделили на две группы: 55 человек принимали 1000 мг витамина C в сутки перорально в течение 12 месяцев, а 54 человека получали плацебо. Витамин C служит кофактором ферментов TET, участвующих в деметилировании ДНК, мутации в которых нередко ведут к лейкозу.
Первичная конечная точка и динамика клонов
Главным критерием эффективности авторы определили медианную скорость клонального роста от исходного уровня до завершения курса лечения. По данным авторов, этот показатель между группами витамина C и плацебо не различался. При этом вторичные исходы продемонстрировали биологическую активность: зафиксированы изменения траекторий воспалительных цитокинов и нормализация концентрации витамина у пациентов с исходным дефицитом.
Прогрессирование до более агрессивных форм заболеваний крови произошло у 5 пациентов в группе витамина C и у 9 участников в контрольной группе wiley.com
Cancerwiley.comОткрыть источник ↗. Из-за размера выборки в 109 человек данное различие не признано статистически значимым.
Безопасность и показатели выживаемости
Анализ безопасности показал снижение частоты серьезных нежелательных явлений на фоне приема витамина C. Тяжелые побочные эффекты возникли у 18 из 55 участников (33%) в группе витамина C против 30 из 53 человек (57%) в группе плацебо.
В ходе поискового анализа общая выживаемость оказалась выше в группе активного вещества с отношением рисков 0,35. За три года наблюдения расчетный риск смерти снизился на 65 процентов по сравнению с группой плацебо. Авторы заключили, что для окончательного подтверждения эффекта необходимо проведение 3 фазы испытаний.
