Ez-PAVE: статин с эзетимибом быстрее довёл LDL до цели, 44,3% против 18,3% за месяц
В открытом исследовании Ez-PAVE стартовая комбинация статина и эзетимиба быстрее достигала целевого LDL, чем один статин; по сердечно-сосудистым событиям за три года значимой разницы не было.
Результаты клинического исследования Ez-PAVE представили 7 ноября 2026 года на AHA Scientific Sessions в Чикаго и одновременно опубликовали в журнале Circulation, сообщает ad-hoc-news.de. В работе участвовали исследователи из Severance Hospital при Университете Йонсе в Сеуле, среди них Ким Бён Гык (Kim Byeong-Keuk) и Ли Сан Хёп (Lee Sang-hyup). Начальную комбинацию статина и эзетимиба сравнили с монотерапией статином по снижению холестерина ЛПНП (LDL). Комбинация достигала целевых значений заметно быстрее. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Целевые уровни LDL: комбинация и монотерапия
Для интенсивной цели ниже 55 мг/дл через месяц её достигли 44,3% пациентов на комбинации против 18,3% на монотерапии. Через год доли составили 55,7% и 30,0%, через три года — 69,4% и 52,2%.
Для обычной цели ниже 70 мг/дл через месяц в целевом диапазоне были 71,6% в группе комбинации и 47,1% на монотерапии. Через три года доли составили 73,2% и 63,1%. За три года наблюдения медианный LDL в группах с интенсивной целью был 53 мг/дл на комбинации и 62 мг/дл на монотерапии. В группах с обычной целью медианы составили 63 и 70 мг/дл.
В ходе исследования эзетимиб дополнительно получили 34,3% пациентов на монотерапии с интенсивной целью и 24,8% — с обычной. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Клинические исходы и безопасность
Первичная конечная точка объединяла сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, реваскуляризацию и госпитализацию из-за нестабильной стенокардии. На комбинации она наступила 128 раз (8,5%), на монотерапии — 119 раз (7,9%) (отношение рисков 1,07; 95% ДИ 0,83–1,37; P=0,596), то есть различие не было значимым.
Преимущество более низкой цели LDL было стабильным независимо от стартовой схемы (P взаимодействия 0,583). Более ранняя рандомизированная фаза, представленная на ACC 2026, дала отношение рисков 0,67 в пользу более низкой цели.
Профили безопасности были сопоставимы. Впервые выявленный диабет возник у 17,1% пациентов на комбинации и у 15,6% на монотерапии. Мышечные симптомы зафиксированы у 0,7% и 0,9% соответственно. ad-hoc-news.de
ad-hoc-news.dead-hoc-news.deОткрыть источник ↗
Ким Бён Гык заявил, что начало лечения с двойной комбинации не снизило число сердечно-сосудистых событий. Для пациентов со стабильным сосудистым заболеванием разумной стратегией он назвал старт со статина и добавление эзетимиба по мере необходимости при регулярном контроле и подборе дозы. Американская кардиологическая ассоциация (AHA) отметила, что результат относится к стартовой стратегии при возможности последующей коррекции доз. Он не доказывает, что монотерапии достаточно всем пациентам для длительного достижения цели.
Исследование имело открытый дизайн, трёхлетнее наблюдение и когорту преимущественно мужчин из Южной Кореи. Кроме того, оно не было изначально рассчитано статистически на клинические исходы.
