# Фаза 3: персонализированная мРНК-вакцина интисмеран с пембролизумабом снизила риск рецидива меланомы

- Опубликовано: 2026-11-13 05:50 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: интисмеран автоген, мРНК-вакцина при меланоме, комбинация с пембролизумабом, безрецидивная выживаемость, резецированная меланома, исследование 3 фазы, Melanoma Institute Australia
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-fed0cbef8281e82a61b92d3e_faza_3_personalizirovannaya/

**В исследовании 3 фазы у 1137 пациентов с резецированной меланомой стадий IIB–IV безрецидивная выживаемость за 24 месяца составила 82,2 % против 70,0 % при плацебо.**

![Phase 3: personalized mRNA vaccine intismeran plus pembrolizumab lowers melanoma recurrence risk](https://realtech.media/media/2026/11/fb3d30b98521b449.webp)
*oncologynurseadvisor.com*

Добавление персонализированной мРНК-вакцины против рака интисмеран автоген к пембролизумабу было связано со снижением риска рецидива или смерти у пациентов с хирургически удалённой кожной меланомой стадий IIB–IV, сообщает oncologynurseadvisor.com. Результаты представили на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии, который прошёл с 23 по 27 октября в Мадриде. [1]

## Дизайн исследования

Джорджина Лонг с коллегами из Melanoma Institute Australia (Воллстонкрафт) случайным образом распределила 1137 взрослых с хирургически удалённой кожной меланомой стадий IIB/IIC или III/IV. Все получали пембролизумаб 400 мг; 757 пациентов дополнительно получали интисмеран 1 мг, 380 — плацебо. [1] Медиана наблюдения составила 24,6 месяца.

По словам Лонг, опухоль секвенируют, чтобы прочитать её индивидуальный «отпечаток», и создают мРНК — «розыскную ориентировку» на рак, которая показывает иммунной системе, что искать и атаковать.

## Результаты и безопасность

Добавление интисмерана дало значимое улучшение безрецидивной выживаемости (отношение рисков 0,58). Через 24 месяца безрецидивная выживаемость составила 82,2 % при интисмеране против 70,0 % при плацебо. [1] Выживаемость без отдалённых метастазов тоже значимо улучшилась (отношение рисков 0,62); сходный эффект отмечен при стадиях IIB/IIC и III/IV. [1]

Нежелательные явления 3-й степени и выше возникли у 23,6 % пациентов, получавших интисмеран, и у 20,3 % получавших плацебо. Чаще всего это были лихорадка, боль в месте инъекции и утомляемость. [1] Лонг назвала работу первым исследованием 3 фазы, показавшим, что лечение, созданное по опухоли самого пациента, может снизить риск рецидива или смерти от рака.

## Источники

1. [oncologynurseadvisor.com](https://www.oncologynurseadvisor.com/news/esmo-adding-mrna-based-cancer-vaccine-beneficial-in-melanoma/)
2. [New England Journal of Medicine](https://doi.org/10.1056/nejmoa2609762)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-fed0cbef8281e82a61b92d3e_faza_3_personalizirovannaya/
